Acupuntura en el Manejo de los Síntomas Postoperatorios en Pacientes con Cáncer de Mama
30 de junio de 2011 actualizado por: Legacy Health System
Un estudio aleatorizado, con intención de tratar, controlado de la eficacia de la acupuntura real en comparación con la acupuntura simulada en el tratamiento de los síntomas posoperatorios en pacientes con cáncer de mama que se han sometido a cirugía axilar
Este estudio es para la mujer que se someterá a una cirugía axilar (sobaco) como parte de su tratamiento contra el cáncer de mama.
El propósito de este proyecto es evaluar si la acupuntura es útil para controlar el dolor y mejorar el rango de movimiento (movimiento del brazo).
Otro objetivo es averiguar si las mujeres tienen una mejora en su calidad de vida.
Este estudio se está realizando en colaboración con el Colegio de Medicina Oriental de Oregón (OCOM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos femeninos
- Supervivencia esperada de al menos 6 meses o más
- Se ha operado con disección axilar
- Más de 6 ganglios extirpados durante la cirugía
- Mayor de 21 años
Criterio de exclusión:
- Mastectomía previa
- Mastectomía doble en el momento de la cirugía axilar actual
- Cualquier diagnóstico de enfermedad autoinmune
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Fibromialgia sospechada o diagnosticada
- Lesiones previas en el hombro del brazo específico que se someterá a disección axilar
- Abuso de drogas o alcohol conocido o sospechado según lo determine el investigador
- Disminución del rango de movimiento (ROM) como se evidencia en el examen preoperatorio estándar
- Acupuntura previa (de por vida)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Acupuntura simulada
|
6 visitas de acupuntura con procedimiento simulado
|
|
Comparador de placebos: Estándar de cuidado
|
Atención estándar
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Comparador activo: Acupuntura
|
6 visitas de acupuntura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar la diferencia en el dolor y el rango de movimiento.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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3 meses después de la cirugía
|
|
Determinar la diferencia de función.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Determinar la diferencia en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
3 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BCA-TCM-001
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