Akupunktura w leczeniu objawów pooperacyjnych u chorych na raka piersi
30 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Legacy Health System
Randomizowane, kontrolowane badanie z zamiarem leczenia skuteczności akupunktury Verum w porównaniu z akupunkturą pozorowaną w leczeniu objawów pooperacyjnych u pacjentek z rakiem piersi, które przeszły operację pachową
To badanie jest przeznaczone dla kobiet, które będą miały operację pachową (pod pachami) w ramach leczenia raka piersi.
Celem tego projektu jest ocena, czy akupunktura jest pomocna w kontrolowaniu bólu i poprawie zakresu ruchu (ruchu ramienia).
Kolejnym celem jest sprawdzenie, czy jakość życia kobiet uległa poprawie.
Badanie to jest prowadzone we współpracy z Oregon College of Oriental Medicine (OCOM).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedmioty kobiece
- Oczekiwane przeżycie co najmniej 6 miesięcy lub dłużej
- Przeszedł operację z wycięciem pachowym
- Więcej niż 6 węzłów usuniętych podczas operacji
- Powyżej 21 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia mastektomia
- Podwójna mastektomia w czasie obecnej operacji pachowej
- Wszelkie rozpoznania chorób autoimmunologicznych
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody
- Podejrzenie lub zdiagnozowana fibromialgia
- Wcześniejsze urazy barku dla konkretnego ramienia, które zostanie poddane sekcji pachowej
- Znane lub podejrzewane nadużywanie narkotyków lub alkoholu, zgodnie z ustaleniami badacza
- Zmniejszony zakres ruchu (ROM), co wykazano na standardowym badaniu przedoperacyjnym
- Poprzednia akupunktura (dożywotnia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorowana akupunktura
|
6 Wizyty akupunkturowe z zabiegiem pozorowanym
|
|
Komparator placebo: Standard opieki
|
Opieka standardowa
|
|
Aktywny komparator: Akupunktura
|
6 wizyt akupunkturowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ różnicę w bólu i zakresie ruchu
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
|
Określ różnicę funkcji
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
|
Określ różnicę w jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 stycznia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCA-TCM-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .