- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00419822
Akupunktio leikkauksen jälkeisten oireiden hoidossa rintasyöpäpotilailla
torstai 30. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Legacy Health System
Satunnaistettu, hoidettava, kontrolloitu tutkimus verum-akupunktion tehokkuudesta valeakupunktioon verrattuna leikkauksen jälkeisten oireiden hoidossa rintasyöpäpotilailla, joille on tehty kainaloleikkaus
Tämä tutkimus on tarkoitettu naiselle, jolle tehdään kainaloleikkaus osana rintasyövän hoitoa.
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida, auttaako akupunktio hallitsemaan kipua ja parantamaan liikelaajuutta (käden liikettä).
Toinen tavoite on selvittää, onko naisten elämänlaatu parantunut.
Tämä tutkimus tehdään yhteistyössä Oregon College of Oriental Medicinen (OCOM) kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisaiheet
- Odotettu eloonjääminen vähintään 6 kuukautta
- Hänelle on tehty kainaloleikkausleikkaus
- Yli 6 solmua poistettiin leikkauksen aikana
- Yli 21-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen mastektomia
- Kaksoismastektomia nykyisen kainaloleikkauksen aikana
- Kaikki autoimmuunisairauden diagnoosit
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa
- Epäilty tai diagnosoitu fibromyalgia
- Aiemmat olkapäävammat tietyssä käsivarressa, jolle tehdään kainaloleikkaus
- Tiedossa oleva tai epäilty huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, kuten tutkija on määrittänyt
- Pienentynyt liikerata (ROM), mikä on todettu tavallisessa preoperatiivisessa tutkimuksessa
- Edellinen akupunktio (elinikäinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Valeakupunktio
|
6 akupunktiokäyntiä valemenettelyllä
|
|
Placebo Comparator: Hoitostandardi
|
Normaali hoito
|
|
Active Comparator: Akupunktio
|
6 akupunktiokäyntiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitä ero kivussa ja liikeradassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Selvitä funktion ero
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Selvitä elämänlaadun ero
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 4. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCA-TCM-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .