Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur i behandling av postoperative symptomer hos brystkreftpasienter

30. juni 2011 oppdatert av: Legacy Health System

En randomisert, intent-to-treat, kontrollert studie av effekten av Verum-akupunktur sammenlignet med sham-akupunktur ved behandling av postoperative symptomer hos pasienter med brystkreft som har gjennomgått aksillær kirurgi

Denne studien er for kvinnen som skal ha aksillær (armhule) kirurgi som en del av deres brystkreftbehandling. Formålet med dette prosjektet er å evaluere om akupunktur er nyttig for å kontrollere smerte og forbedre bevegelsesområdet (armbevegelse). Et annet mål er å finne ut om kvinner har en forbedring i livskvaliteten. Denne studien gjøres i samarbeid med Oregon College of Oriental Medicine (OCOM).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige emner
  • Forventet overlevelse minst 6 måneder eller mer
  • Har operert med aksillær disseksjon
  • Mer enn 6 noder fjernet under operasjonen
  • Over 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere mastektomi
  • Dobbel mastektomi på tidspunktet for gjeldende aksillær kirurgi
  • Enhver diagnose av autoimmun sykdom
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
  • Mistenkt eller diagnostisert fibromyalgi
  • Tidligere skulderskader for den spesifikke armen som skal gjennomgå aksillær disseksjon
  • Kjent eller mistenkt narkotika- eller alkoholmisbruk som bestemt av etterforskeren
  • Redusert bevegelsesområde (ROM) som vist på standard preoperativ undersøkelse
  • Tidligere akupunktur (livstid)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham Akupunktur
Fremgangsmåte: Sham Akupunktur
6 akupunkturbesøk med falsk prosedyre
Placebo komparator: Velferdstandard
Annen: Pasienten skal motta standardbehandling uten akupunktur eller falsk akupunktur.
Standard omsorg
Aktiv komparator: Akupunktur
Fremgangsmåte: Akupunktur
6 akupunkturbesøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem forskjellen i smerte og bevegelsesområde
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen
Bestem forskjellen i funksjon
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen
Bestem forskjellen i livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Legacy Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2011

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BCA-TCM-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere