Acupunctuur bij de behandeling van postoperatieve symptomen bij borstkankerpatiënten
30 juni 2011 bijgewerkt door: Legacy Health System
Een gerandomiseerde, intent-to-treat, gecontroleerde studie van de werkzaamheid van Verum-acupunctuur in vergelijking met schijnacupunctuur bij de behandeling van postoperatieve symptomen bij proefpersonen met borstkanker die een okseloperatie hebben ondergaan
Deze studie is bedoeld voor de vrouw die een okseloperatie zal ondergaan als onderdeel van hun borstkankerbehandeling.
Het doel van dit project is om te evalueren of acupunctuur nuttig is om pijn te beheersen en het bewegingsbereik (armbeweging) te verbeteren.
Een ander doel is om erachter te komen of vrouwen een verbetering in hun kwaliteit van leven hebben.
Deze studie wordt uitgevoerd in samenwerking met het Oregon College of Oriental Medicine (OCOM).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke onderwerpen
- Verwachte overleving ten minste 6 maanden of langer
- Is geopereerd met okseldissectie
- Meer dan 6 klieren verwijderd tijdens de operatie
- Ouder dan 21 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere borstamputatie
- Dubbele borstamputatie ten tijde van de huidige okseloperatie
- Elke diagnose van auto-immuunziekte
- Zwangere of zogende vrouwen
- Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- Vermoedelijke of gediagnosticeerde fibromyalgie
- Eerdere schouderblessures voor de specifieke arm die okseldissectie zal ondergaan
- Bekend of vermoed drugs- of alcoholmisbruik zoals vastgesteld door de onderzoeker
- Verminderd bewegingsbereik (ROM) zoals blijkt uit standaard preoperatief onderzoek
- Vorige acupunctuur (levenslang)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Schijn-acupunctuur
|
6 acupunctuurbezoeken met schijnprocedure
|
|
Placebo-vergelijker: Zorgstandaard
|
Standaard zorg
|
|
Actieve vergelijker: Acupunctuur
|
6 acupunctuurbezoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bepaal het verschil in pijn en bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
3 maanden na de operatie
|
|
Bepaal het verschil in functie
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
3 maanden na de operatie
|
|
Bepaal het verschil in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BCA-TCM-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .