歯科治療中の二相胸腔外キュイラス換気
深い鎮静下での歯科治療中の二相胸腔外キュイラス換気
MRTX ポータブル軽量人工呼吸器 (MRTX) は、患者の胸の周りに取り付けられた胸当てを介した二相胸腔外換気を使用して、非侵襲的な呼吸サポートを提供します。研究の目的は、深い鎮静下での歯科治療中の MRTX の有効性を従来の治療と比較して評価することです。ここでは子供たちは監視下に置かれ、必要な場合にのみ介入が行われます。20 人の健康な子供 (ASA1) が胸当てを着用します。 PO2 飽和と ETCO2 がベースラインとして記録されます。 小児の半数には(生理的呼吸と同様の値で)換気が行われ、残りの半数には換気が行われません。麻酔科医と歯科医は、小児の胸当てが MRTX に接続されているかどうかが分からないため、この研究は盲検です。
胸当てを付けたグループ 1 ~ 10 人の子供は MRTX に接続され、(-12/+5) の圧力で 1 分あたり 20 回の割合で人工呼吸され、PO2 と ETCO2 が 5 分ごとに記録されます。
グループ 2 - 胸当てを持った 10 人の子供たちは MRTX に接続されませんが、マシンは同じ条件で動作します。 PO2とETCO2の同じレコードが登録されます。
調査の概要
詳細な説明
MediventRTX ポータブル軽量人工呼吸器 (MRTX) は、患者の胸の周りに取り付けられた胸当てを介した二相胸腔外換気を使用して、非侵襲的な呼吸サポートを提供します。 この研究の目的は、小児が監視下に置かれ、必要な場合のみ介入が行われる従来の治療と比較して、深い鎮静下での歯科治療中の MRTX の有効性を評価することです。 20 人の健康な子供 (ASA1) が胸当てを着用します。 PO2 飽和と ETCO2 がベースラインとして記録されます。 小児の半数には人工呼吸器(生理的呼吸と同様の値)が与えられますが、残りの半数には人工呼吸器がありません。 換気を行う理由は、表面的で効率の悪い呼吸による無呼吸や PCO2 の高値を防ぐためです。 深い鎮静下で治療中は麻酔科医が定期的に立ち会います。 子供が深く鎮静された後、患者の胸の周りにしっかりとフィットする胸当てに接続されます。 胸当ては、胸部と腹部を囲む透明で柔軟なプラスチックの筐体で構成されています。 その境界は柔らかい発泡ゴムで覆われており、患者の周囲に気密シールを形成します。 適切な胸当てのサイズを選択することで、この装置は幼児から肥満の成人まで、さまざまな体格の被験者に換気を行うことができます。 胸当ては大口径チューブによってコンピュータ化された電源ユニットに接続されており、呼吸パラメータは両者の間のフィードバック機構によって制御されます。 パワーユニットは、キュイラス内に周期的な圧力変化を引き起こすことで機能します。 陰圧 (真空) により胸部の拡張 - 吸入が生じます。 陽圧により胸部圧迫と呼気が発生します。 したがって、吸気相と呼気相の両方が能動的に制御され、胸部は可変の陰性ベースライン圧力を中心に振動します。 このシステムは、圧力が -25 ~ +15 cm H2O、吸気/呼気 (I/E) 比が 1/1 ~ 1/3、周波数が 60 ~ 150 cpm のさまざまな臨床設定で効果的であることが判明しました。
麻酔科医と歯科医は子供の胸当てが MRTX に接続されているかどうかを知らないため、この研究は盲目的です。
胸当てを付けたグループ 1 ~ 10 人の子供は MRTX に接続され、(-12/+5) の圧力で 1 分あたり 20 回の割合で人工呼吸され、PO2 と ETCO2 が 5 分ごとに記録されます。
グループ 2 - 胸当てを持った 10 人の子供たちは MRTX に接続されませんが、マシンは同じ条件で動作します。 PO2とETCO2の同じレコードが登録されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、91120
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な子供たち (ASA1)
- 深い鎮静下での歯科治療が必要な場合
- 親または保護者のインフォームドコンセント
除外基準:
- 健康ではない子供 (ASA 2、3、4、5)
- インフォームドコンセントがない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カプノグラフとパルスオキシメーターによるバイタルサインのスコアは、ベースライン時と5分ごとに記録されます。
時間枠:1セッション
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1セッション
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:David Gozal, MD、Hadassah Medical Organization
- スタディディレクター:Ilan Gur, MD、Bikur Holim Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- di123HMO-CTIL
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