Dwufazowa zewnętrzna wentylacja kirysowa podczas leczenia stomatologicznego

Przenośny lekki respirator MediventRTX (MRTX) zapewnia nieinwazyjne wspomaganie oddychania za pomocą dwufazowej wentylacji pozaklatkowej za pomocą kirysu zamocowanego wokół klatki piersiowej pacjenta. Celem pracy jest ocena skuteczności MRTX podczas leczenia stomatologicznego w głębokiej sedacji w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym, w którym dzieci są tylko pod nadzorem i interwencja jest wykonywana tylko wtedy, gdy jest to konieczne. Dwudzieścioro zdrowych dzieci (ASA1) będzie nosić kirys. Nasycenie PO2 i ETCO2 zostaną zapisane jako linia bazowa. Połowa dzieci będzie wentylowana (z podobnymi wartościami do oddychania fizjologicznego), a druga połowa nie. Celem wentylacji jest zapobieganie bezdechom i wysokim wartościom PCO2 w wyniku powierzchownego i nieefektywnego oddychania. Anestezjolog jest rutynowo obecny podczas leczenia w głębokiej sedacji. Po głębokiej sedacji dziecko zostanie podłączone do kirysu, który powinien ściśle przylegać do klatki piersiowej pacjenta. Kirys składa się z przezroczystej, elastycznej osłony z tworzywa sztucznego otaczającej klatkę piersiową i brzuch. Jego brzegi pokryte są miękką gumą piankową, która tworzy hermetyczne uszczelnienie wokół pacjenta. Wybierając odpowiedni rozmiar kirysu, aparat jest w stanie wentylować szeroką gamę obiektów różnej wielkości, od niemowląt po otyłe osoby dorosłe. Pancerz jest podłączony do skomputeryzowanego zasilacza za pomocą rurki o szerokim otworze, a parametry oddychania są kontrolowane przez mechanizm sprzężenia zwrotnego między nimi. Jednostka napędowa działa poprzez tworzenie cyklicznych zmian ciśnienia wewnątrz kirysu. Podciśnienie (próżnia) powoduje rozszerzenie klatki piersiowej-wdychanie. Dodatnie ciśnienie powoduje kompresję-wydech klatki piersiowej. W ten sposób zarówno faza wdechu, jak i wydechu są aktywnie kontrolowane, a klatka piersiowa oscyluje wokół zmiennego ujemnego ciśnienia podstawowego. System okazał się skuteczny w różnych warunkach klinicznych, przy ciśnieniach od -25 do +15 cm H2O, stosunku wdech/wydech (I/E) od 1/1 do 1/3 i częstotliwościach od 60 do 150 cpm

Badanie jest ślepe, ponieważ anestezjolog i dentysta nie wiedzieliby, czy kirys dziecka jest podłączony do MRTX, czy nie:

Grupa 1 – 10 dzieci z pancerzem zostanie podłączonych do MRTX i sztucznie wentylowanych przy ciśnieniach (-12/+5) z szybkością 20 na minutę, a PO2 i ETCO2 będą rejestrowane co 5 minut.

Grupa 2-10 dzieci z kirysem nie zostanie podłączona do MRTX, ale maszyna będzie pracować w tych samych warunkach. Zostaną zarejestrowane te same zapisy PO2 i ETCO2.