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치과 치료 중 Biphasic Extrathoracic Cuirass Ventilation

2008년 5월 19일 업데이트: Hadassah Medical Organization

깊은 진정 상태에서 치과 치료 중 Biphasic Extrathoracic Cuirass Ventilation

MRTX 휴대용 경량 인공호흡기(MRTX)는 환자의 가슴 주위에 장착된 흉갑을 통해 2상 흉부외 환기를 사용하여 비침습적 호흡 지원을 제공합니다. 이 연구의 목적은 기존 치료와 비교하여 깊은 진정 상태에서 치과 치료 중 MRTX의 효능을 평가하는 것입니다. 20명의 건강한 어린이(ASA1)가 흉갑을 착용합니다. PO2 포화도 및 ETCO2는 기준선으로 기록됩니다. 어린이의 절반은 환기되고(생리학적 호흡과 유사한 값으로) 나머지 절반은 그렇지 않습니다.

흉갑이 있는 그룹 1-10명의 어린이는 MRTX에 연결되고 분당 20의 속도로 (-12/+5)의 압력으로 인공 환기되며 PO2 및 ETCO2는 5분마다 기록됩니다.

흉갑이 있는 그룹 2-10명의 어린이는 MRTX에 연결되지 않지만 기계는 동일한 조건에서 작동합니다. PO2 및 ETCO2의 동일한 레코드가 등록됩니다.

연구 개요

상태

빼는

개입 / 치료

상세 설명

MediventRTX 휴대용 경량 호흡기(MRTX)는 환자의 가슴 주위에 장착된 흉갑을 통해 2상 흉부외 환기를 사용하여 비침습적 호흡 지원을 제공합니다. 이 연구의 목적은 어린이가 모니터링만 받고 필요한 경우에만 개입하는 기존 치료와 비교하여 깊은 진정 상태에서 치과 치료 중 MRTX의 효능을 평가하는 것입니다. 20명의 건강한 어린이(ASA1)가 흉갑을 착용합니다. PO2 포화도 및 ETCO2는 기준선으로 기록됩니다. 어린이의 절반은 환기되고(생리적 호흡과 유사한 값으로) 나머지 절반은 그렇지 않습니다. 인공호흡을 하는 이유는 표면적이고 비효율적인 호흡으로 인한 무호흡과 높은 PCO2 값을 방지하기 위함입니다. 깊은 진정 상태에서 치료하는 동안 마취 전문의가 일상적으로 상주합니다. 아이가 깊은 진정제를 받은 후에는 환자의 가슴 주위에 단단히 고정되어야 하는 흉갑에 연결될 것입니다. cuirass는 가슴과 복부를 둘러싼 투명하고 유연한 플라스틱 인클로저로 구성됩니다. 테두리는 부드러운 발포 고무로 덮여 있어 환자 주변을 밀폐시킵니다. 적절한 흉갑 크기를 선택함으로써 장치는 유아에서 비만 성인에 이르기까지 다양한 크기의 대상을 광범위하게 환기시킬 수 있습니다. 흉갑은 내경이 넓은 튜브를 통해 컴퓨터 전원 장치에 연결되며 호흡 매개변수는 둘 사이의 피드백 메커니즘에 의해 제어됩니다. 전원 장치는 흉갑 내부에 주기적 압력 변화를 생성하여 작동합니다. 음압(진공)은 흉부 확장 흡입을 만듭니다. 양압은 흉부 압박-호기를 생성합니다. 따라서 흡기 및 호기 단계가 능동적으로 제어되고 흉부가 다양한 음의 기준선 압력 주위에서 진동합니다. 이 시스템은 -25 ~ +15cm H2O의 압력, 1/1 ~ 1/3의 흡기/호기(I/E) 비율 및 60 ~ 150cpm의 빈도로 다양한 임상 환경에서 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

마취과 의사와 치과 의사는 아동의 흉갑이 MRTX에 연결되어 있는지 여부를 알 수 없기 때문에 연구는 맹목입니다.

흉갑이 있는 그룹 1-10명의 어린이는 MRTX에 연결되고 분당 20의 속도로 (-12/+5)의 압력으로 인공 환기되며 PO2 및 ETCO2는 5분마다 기록됩니다.

흉갑이 있는 그룹 2-10명의 어린이는 MRTX에 연결되지 않지만 기계는 동일한 조건에서 작동합니다. PO2 및 ETCO2의 동일한 레코드가 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • Hadassah Medical Organization

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 어린이(ASA1)
  • 깊은 진정하에 치과 치료가 필요한 경우
  • 부모 또는 보호자의 사전 동의

제외 기준:

  • 건강하지 않은 아동(ASA 2, 3, 4, 5)
  • 정보에 입각한 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
카프노그래프 및 맥박 산소계를 사용한 활력 징후 점수는 기준선에서 5분마다 기록됩니다.
기간: 한 세션
한 세션

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: David Gozal, MD, Hadassah Medical Organization
  • 연구 책임자: Ilan Gur, MD, Bikur Holim Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2007년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • di123HMO-CTIL

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