メサドン維持患者におけるベンゾジアゼピン乱用のガバペンチン治療

研究者らは、DSM-IVで定義されているように、現在ベンゾジアゼピン乱用または依存症を患っており、ブリッジプラザ治療リハビリテーションクリニックでメサドン維持療法を受けている個人を募集する。 すべての患者の採用の最初のステップは、クリニックのカウンセラーからの紹介です。

研究者らは86人の参加者を研究に登録する予定だ。 男女問わず募集させていただきます。 人種と性別に関するメサドン維持集団におけるベンゾジアゼピン乱用の分布は十分に研究されていない。研究者らは、被験者の性別と人種分布がブリッジプラザ治療リハビリテーションクリニックの人口統計的性質を反映していると予想している。約 33% が白人、33% がアフリカ系アメリカ人、33% がヒスパニック系です。そして40％が女性。 研究者らは、私たちの発見を治療対象者全体に一般化できるようにするために、少数派の患者を採用するためにあらゆる努力を払うつもりです。

すべての患者は研究の開始時に投薬を開始します。 被験者は毎日朝と夕方の2回薬を服用します。 すべての錠剤（プラセボおよび治験薬）には、コンプライアンスを測定するためにリボフラビンが過剰にカプセル化されます。 プラセボ群の投与スケジュールはガバペンチン群と同じになります（つまり、毎日同じ数の錠剤を摂取します）。 薬は毎週、患者によって識別された個別のバイアルに調剤され、バイアルの外側には投与指示が書かれます。 プラセボ群の患者には、研究期間中いかなる時点でもガバペンチンの投与は行われません。 ガバペンチンは 400 mg 錠剤で投与されます。プラセボ錠剤はガバペンチン錠剤と同じように見えます。 副作用を最小限に抑え、コンプライアンスを強化するために、薬剤の用量は徐々に増加します。 第 1 週の開始時に、ガバペンチンを投与されるグループには 400 mg を 1 日 3 回投与します。 この用量は、第 2 週目に 1 日 3 回 800 mg に増量され、第 3 週の開始時に 1200 mg 1 日 3 回に増量されます。 用量は、第 3 週から第 8 週まで 1 日 3 回、1200 mg で継続されます。忍容性を高めるための用量の減量は、研究精神科医が研究薬局と連携して行います。 研究に参加するには、すべての患者が最低量のガバペンチン/プラセボ 400 mg を 1 日 2 回摂取する必要があります。

実薬カプセルとプラセボ薬カプセルの両方にリボフラビンが含まれており、これによりクリニックは治験薬が正しく服用され、体内に吸収されていることを確認できます。 研究用カプセルの消費を示す蛍光を観察するために、毎週採取した尿サンプルを UV ランプの下で検査します。 患者は毎日約 100 mg のリボフラビンを摂取します。

コンプライアンス強化療法の目標は、高品質の支持療法と治療グループ間の一貫性を達成することです。 治療は9週間にわたって9回の個別セッションで行われます。 セッションは約 30 分間続き、目標としてのベンゾジアゼピン使用の断念の設定、患者のコンプライアンス、および現在の機能に焦点を当てて構成されます。 セラピストは、ベンゾジアゼピンの禁欲と研究訪問と投薬の順守を奨励するという治療目標に向けて、積極的な支持的な治療関係を促進します。