Gabapentina Tratamento do Abuso de Benzodiazepínicos em Pacientes de Manutenção com Metadona

Os investigadores recrutarão indivíduos com abuso ou dependência atual de benzodiazepínicos, conforme definido pelo DSM-IV, que estão recebendo tratamento de manutenção com metadona na Clínica de Tratamento e Reabilitação Bridge Plaza. A etapa inicial no recrutamento de todos os pacientes será o encaminhamento de um conselheiro clínico.

Os investigadores planejam inscrever 86 participantes no estudo. Serão recrutados homens e mulheres. A distribuição do abuso de benzodiazepínicos em populações de manutenção com metadona em relação à raça e gênero não é bem estudada. Os investigadores esperam que a distribuição racial e de gênero dos indivíduos reflita a natureza demográfica da Clínica de Tratamento e Reabilitação Bridge Plaza; que é aproximadamente 33% caucasiano, 33% afro-americano e 33% hispânico; e 40% feminino. Os investigadores farão todos os esforços para recrutar pacientes minoritários, a fim de garantir a capacidade de generalizar nossas descobertas para a população geral de tratamento.

Todos os pacientes começarão a medicação no início do estudo. Os indivíduos tomarão a medicação duas vezes por dia, uma vez pela manhã e outra à noite. Todos os comprimidos (placebo e medicação do estudo) serão encapsulados com riboflavina para medir a adesão. O grupo placebo terá um esquema de dosagem idêntico ao grupo gabapentina (ou seja, tomará o mesmo número de comprimidos por dia). A medicação será dispensada semanalmente em frascos individuais identificados pelo paciente, com instruções de dosagem escritas na parte externa dos frascos. Os pacientes do grupo placebo não receberão gabapentina em nenhum momento durante o estudo. A gabapentina será administrada em comprimidos de 400 mg; comprimidos de placebo serão idênticos aos comprimidos de gabapentina. Aumentos graduais nas doses de medicamentos são usados ​​para minimizar os efeitos colaterais e aumentar a adesão. No início da semana 1, o grupo que receberá gabapentina receberá 400 mg três vezes ao dia. Esta dose será aumentada para 800 mg três vezes ao dia na semana 2 e aumentada para 1200 mg três vezes ao dia no início da semana 3. A dose continuará em 1200 mg três vezes ao dia durante as semanas 3 a 8. As reduções de dose para tolerabilidade serão feitas pelo psiquiatra da pesquisa em coordenação com a farmácia da pesquisa. Todos os pacientes devem tomar um mínimo de gabapentina/placebo 400 mg BID para permanecer no estudo.

As cápsulas de medicação ativa e placebo conterão riboflavina, o que permitirá à clínica verificar se a medicação do estudo está sendo tomada corretamente e absorvida pelo organismo. Amostras de urina obtidas semanalmente serão examinadas sob uma lâmpada UV para observar qualquer fluorescência que signifique o consumo das cápsulas do estudo. O paciente consumirá aproximadamente 100 mg de riboflavina diariamente.

O objetivo da terapia de melhoria da adesão é alcançar tratamento de suporte de alta qualidade, bem como consistência entre os grupos de tratamento. O tratamento será entregue em 9 sessões individuais ao longo de 9 semanas. As sessões durarão aproximadamente 30 minutos e serão estruturadas, focadas em definir a abstinência do uso de benzodiazepínicos como meta, adesão do paciente e funcionamento atual. O terapeuta promoverá uma relação terapêutica de apoio positiva com o objetivo do tratamento de encorajar a abstinência de benzodiazepínicos e a adesão às consultas do estudo e à medicação.