Traitement par la gabapentine de l'abus de benzodiazépines chez les patients en maintenance à la méthadone

Les enquêteurs recruteront des personnes souffrant actuellement d'abus ou de dépendance aux benzodiazépines, telles que définies par le DSM-IV, qui reçoivent un traitement d'entretien à la méthadone à la clinique de traitement et de réadaptation Bridge Plaza. La première étape du recrutement pour tous les patients sera une recommandation d'un conseiller de la clinique.

Les enquêteurs prévoient d'inscrire 86 participants à l'étude. Des hommes et des femmes seront recrutés. La distribution de l'abus de benzodiazépines dans les populations sous traitement à la méthadone en ce qui concerne la race et le sexe n'est pas bien étudiée. qui est environ 33 % de race blanche, 33 % d'afro-américains et 33 % d'hispaniques ; et 40 % de femmes. Les enquêteurs mettront tout en œuvre pour recruter des patients appartenant à des minorités afin d'assurer la capacité de généraliser nos résultats à l'ensemble de la population de traitement.

Tous les patients commenceront la médication au début de l'étude. Les sujets prendront des médicaments deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir. Tous les comprimés (placebo et médicament à l'étude) seront surcapsulés avec de la riboflavine pour mesurer l'observance. Le groupe placebo aura un schéma posologique identique à celui du groupe gabapentine (c'est-à-dire qu'il prendra le même nombre de comprimés chaque jour). Les médicaments seront distribués chaque semaine dans des flacons individuels identifiés par le patient, avec des instructions de dosage écrites à l'extérieur des flacons. Les patients du groupe placebo ne recevront à aucun moment de la gabapentine au cours de l'étude. La gabapentine sera administrée en comprimés de 400 mg ; les comprimés placebo apparaîtront identiques aux comprimés de gabapentine. Des augmentations graduelles des doses de médicaments sont utilisées afin de minimiser les effets secondaires et d'améliorer l'observance. Au début de la semaine 1, le groupe recevant la gabapentine recevra 400 mg trois fois par jour. Cette dose sera augmentée à 800 mg trois fois par jour à la semaine 2 et augmentée à 1200 mg trois fois par jour au début de la semaine 3. La dose continuera à 1200 mg trois fois par jour pendant les semaines 3 à 8. Les réductions de dose pour la tolérabilité seront faites par le psychiatre chercheur en coordination avec la pharmacie de recherche. Tous les patients doivent prendre au moins 400 mg de gabapentine/placebo deux fois par jour pour rester dans l'étude.

Les gélules de médicament actif et placebo contiendront de la riboflavine, ce qui permettra à la clinique de vérifier que le médicament à l'étude est pris correctement et absorbé par l'organisme. Des échantillons d'urine obtenus chaque semaine seront examinés sous une lampe UV afin d'observer toute fluorescence signifiant la consommation des capsules à l'étude. Le patient consommera environ 100 mg de riboflavine par jour.

L'objectif de la thérapie d'amélioration de la conformité est d'obtenir un traitement de soutien de haute qualité ainsi qu'une cohérence entre les groupes de traitement. Le traitement sera délivré en 9 séances individuelles sur 9 semaines. Les séances dureront environ 30 minutes et seront structurées, axées sur l'établissement de l'abstinence de l'utilisation des benzodiazépines comme objectif, l'observance du patient et le fonctionnement actuel. Le thérapeute favorisera une relation thérapeutique de soutien positive avec l'objectif du traitement d'encourager l'abstinence de benzodiazépines et l'adhésion aux visites d'étude et aux médicaments.