Gabapentin-Behandlung von Benzodiazepin-Missbrauch bei Methadon-Erhaltungspatienten

Die Ermittler werden Personen mit aktuellem Benzodiazepinmissbrauch oder -abhängigkeit rekrutieren, wie im DSM-IV definiert, die in der Bridge Plaza Treatment and Rehabilitation Clinic eine Methadon-Erhaltungstherapie erhalten. Der erste Schritt bei der Rekrutierung aller Patienten ist die Überweisung durch einen Klinikberater.

Die Forscher planen, 86 Teilnehmer in die Studie aufzunehmen. Es werden sowohl Männer als auch Frauen rekrutiert. Die Verteilung des Benzodiazepin-Missbrauchs in Methadon-Erhaltungspopulationen im Hinblick auf Rasse und Geschlecht ist nicht gut untersucht. Die Forscher gehen davon aus, dass die Geschlechter- und Rassenverteilung der Probanden den demografischen Charakter der Bridge Plaza-Behandlungs- und Rehabilitationsklinik widerspiegeln; Das sind etwa 33 % Kaukasier, 33 % Afroamerikaner und 33 % Hispanoamerikaner. und 40 % weiblich. Die Forscher werden alle Anstrengungen unternehmen, um Minderheitenpatienten zu rekrutieren, um sicherzustellen, dass wir unsere Ergebnisse auf die gesamte Behandlungspopulation übertragen können.

Alle Patienten beginnen zu Beginn der Studie mit der Medikation. Die Probanden nehmen zweimal täglich Medikamente ein, einmal morgens und einmal abends. Alle Tabletten (Placebo und Studienmedikation) werden mit Riboflavin überkapselt, um die Compliance zu messen. Die Placebo-Gruppe hat einen identischen Dosierungsplan wie die Gabapentin-Gruppe (d. h. sie nehmen jeden Tag die gleiche Anzahl an Tabletten ein). Die Medikamente werden wöchentlich in einzelnen, vom Patienten identifizierten Fläschchen abgegeben, wobei die Dosierungsanweisungen auf der Außenseite der Fläschchen angegeben sind. Patienten in der Placebogruppe erhalten zu keinem Zeitpunkt der Studie Gabapentin. Gabapentin wird in 400-mg-Tabletten verabreicht; Placebo-Tabletten sehen identisch mit den Gabapentin-Tabletten aus. Um Nebenwirkungen zu minimieren und die Compliance zu verbessern, werden schrittweise Erhöhungen der Medikamentendosis eingesetzt. Zu Beginn der ersten Woche wird der Gruppe, die Gabapentin erhält, dreimal täglich 400 mg verabreicht. Diese Dosis wird in Woche 2 auf dreimal täglich 800 mg und zu Beginn der dritten Woche auf dreimal täglich 1200 mg erhöht. Die Dosis beträgt in den Wochen 3 bis 8 dreimal täglich 1200 mg. Dosisreduktionen zur Verträglichkeit werden vom Forschungspsychiater in Abstimmung mit der Forschungsapotheke vorgenommen. Alle Patienten müssen mindestens 400 mg Gabapentin/Placebo zweimal täglich einnehmen, um an der Studie teilnehmen zu können.

Sowohl die Wirkstoff- als auch die Placebo-Medikamentenkapseln enthalten Riboflavin, wodurch die Klinik überprüfen kann, ob das Studienmedikament korrekt eingenommen und vom Körper aufgenommen wird. Wöchentlich entnommene Urinproben werden unter einer UV-Lampe untersucht, um etwaige Fluoreszenzen zu beobachten, die auf den Verbrauch der Studienkapseln hinweisen. Der Patient nimmt täglich etwa 100 mg Riboflavin zu sich.

Das Ziel der Compliance-Enhancement-Therapie besteht darin, eine qualitativ hochwertige unterstützende Behandlung sowie Konsistenz zwischen den Behandlungsgruppen zu erreichen. Die Behandlung erfolgt in 9 Einzelsitzungen über 9 Wochen. Die Sitzungen dauern etwa 30 Minuten und sind strukturiert und konzentrieren sich auf die Festlegung der Abstinenz vom Benzodiazepinkonsum als Ziel, die Compliance des Patienten und die aktuelle Funktionsfähigkeit. Der Therapeut fördert eine positive unterstützende therapeutische Beziehung mit dem Behandlungsziel, die Abstinenz von Benzodiazepinen und die Einhaltung von Studienbesuchen und Medikamenten zu fördern.