Лечение габапентином злоупотребления бензодиазепинами у пациентов, поддерживающих метадон

Исследователи будут набирать людей с текущим злоупотреблением бензодиазепинами или зависимостью, как это определено в DSM-IV, которые получают поддерживающее лечение метадоном в клинике лечения и реабилитации Bridge Plaza. Первым шагом в наборе для всех пациентов будет направление от консультанта клиники.

Исследователи планируют включить в исследование 86 участников. Приглашаются как мужчины, так и женщины. Распределение злоупотребления бензодиазепинами в группах поддерживающей метадоновой терапии в зависимости от расы и пола недостаточно хорошо изучено. Исследователи ожидают, что пол и расовое распределение субъектов будут отражать демографический характер лечебно-реабилитационной клиники Bridge Plaza; это примерно 33% европеоидов, 33% афроамериканцев и 33% латиноамериканцев; и 40% женщин. Исследователи приложат все усилия, чтобы набрать пациентов из числа меньшинств, чтобы обеспечить возможность обобщить наши результаты для общей популяции пациентов.

Все пациенты начнут лечение в начале исследования. Субъекты будут принимать лекарства два раза в день, один раз утром и один раз вечером. Все таблетки (плацебо и исследуемый препарат) будут капсулированы рибофлавином для измерения соблюдения режима лечения. Группа плацебо будет иметь график дозирования, идентичный группе приема габапентина (т. е. они будут принимать одинаковое количество таблеток каждый день). Лекарства будут выдаваться еженедельно в индивидуальных флаконах, указанных пациентом, с инструкциями по дозировке, написанными на внешней стороне флаконов. Пациенты в группе плацебо не будут получать габапентин в любое время в течение исследования. Габапентин назначают в таблетках по 400 мг; Таблетки плацебо будут идентичны таблеткам габапентина. Постепенное увеличение дозы лекарств используется для минимизации побочных эффектов и улучшения соблюдения режима лечения. В начале 1-й недели группа, получающая габапентин, будет получать по 400 мг три раза в день. Эта доза будет увеличена до 800 мг 3 раза в день на 2-й неделе и увеличена до 1200 мг 3 раза в день в начале 3-й недели. Доза будет продолжаться по 1200 мг три раза в день в течение недель с 3 по 8. Снижение дозы для обеспечения переносимости будет производиться психиатром-исследователем по согласованию с исследовательской аптекой. Все пациенты должны принимать как минимум 400 мг габапентина/плацебо два раза в сутки, чтобы оставаться в исследовании.

Капсулы как с активным лекарством, так и с плацебо будут содержать рибофлавин, что позволит клинике убедиться, что исследуемое лекарство принимается правильно и усваивается организмом. Образцы мочи, полученные еженедельно, будут исследоваться под УФ-лампой, чтобы наблюдать любую флуоресценцию, указывающую на потребление исследуемых капсул. Пациент будет потреблять около 100 мг рибофлавина ежедневно.

Целью терапии повышения комплаентности является достижение высокого качества поддерживающего лечения, а также согласованности между группами лечения. Лечение будет проводиться в виде 9 индивидуальных сеансов в течение 9 недель. Сеансы будут длиться примерно 30 минут и будут структурированы, сосредоточены на постановке воздержания от употребления бензодиазепинов в качестве цели, соблюдении пациентом режима и текущем функционировании. Терапевт будет продвигать позитивные поддерживающие терапевтические отношения с целью лечения, состоящей в поощрении воздержания от бензодиазепинов и приверженности посещениям для обучения и лечению.