Gabapentinbehandling av benzodiazepinmisbruk hos metadonvedlikeholdspasienter

Etterforskerne vil rekruttere personer med nåværende benzodiazepinmisbruk eller -avhengighet, som definert av DSM-IV, som mottar vedlikeholdsbehandling med metadon ved Bridge Plaza Treatment and Rehabilitation Clinic. Det første trinnet i rekrutteringen for alle pasienter vil være en henvisning fra en klinikkrådgiver.

Etterforskerne planlegger å melde 86 deltakere inn i studien. Både menn og kvinner vil bli rekruttert. Fordelingen av benzodiazepinmisbruk i metadon-vedlikeholdspopulasjoner med hensyn til rase og kjønn er ikke godt studert. Etterforskerne forventer at kjønns- og rasefordelingen av fag skal gjenspeile den demografiske karakteren til Bridge Plaza behandlings- og rehabiliteringsklinikk; som er omtrent 33 % kaukasiske, 33 % afroamerikanske og 33 % latinamerikanske; og 40 % kvinner. Etterforskerne vil gjøre sitt ytterste for å rekruttere minoritetspasienter for å sikre muligheten til å generalisere funnene våre til den totale behandlingspopulasjonen.

Alle pasienter vil begynne med medisinering ved starten av studien. Forsøkspersonene vil ta medisiner to ganger hver dag, en gang om morgenen og en gang om kvelden. Alle tabletter (placebo og studiemedisiner) vil bli overkapslet med riboflavin for å måle etterlevelse. Placebogruppen vil ha en doseringsplan som er identisk med gabapentingruppen (dvs. de vil ta samme antall piller hver dag). Medisiner vil bli dispensert ukentlig i individuelle hetteglass identifisert av pasienten, med doseringsinstruksjoner skrevet på utsiden av hetteglassene. Pasienter i placebogruppen vil ikke få gabapentin på noe tidspunkt i løpet av studien. Gabapentin vil bli administrert i 400 mg tabletter; placebotabletter vil se identiske ut med gabapentin-tabletter. Gradvis økning i medisindoser brukes for å minimere bivirkninger og forbedre etterlevelse. Ved starten av uke 1 vil gruppen som får gabapentin bli administrert med 400 mg tre ganger daglig. Denne dosen økes til 800 mg tre ganger daglig i uke 2 og økes til 1200 mg tre ganger daglig i begynnelsen av uke 3. Dosen vil fortsette med 1200 mg tre ganger daglig i uke 3 til 8. Dosereduksjoner for toleranse vil bli foretatt av forskningspsykiateren i samråd med forskningsapoteket. Alle pasienter må ta minimum gabapentin/placebo 400 mg BID for å forbli i studien.

Både de aktive og placebomedisinske kapslene vil inneholde riboflavin, som vil tillate klinikken å verifisere at studiemedisinen tas riktig og absorberes av kroppen. Urinprøver innhentet ukentlig vil bli undersøkt under en UV-lampe for å observere eventuell fluorescens som indikerer forbruket av studiekapslene. Pasienten vil innta ca. 100 mg riboflavin daglig.

Målet med compliance enhancement terapi er å oppnå støttende behandling av høy kvalitet samt konsistens mellom behandlingsgruppene. Behandlingen vil bli gitt i 9 individuelle økter over 9 uker. Øktene vil vare ca. 30 minutter og vil være strukturerte, fokusert på å sette avholdenhet fra benzodiazepinbruk som et mål, pasientens etterlevelse og nåværende funksjon. Terapeuten skal fremme en positiv støttende terapeutisk relasjon med behandlingsmålet om å oppmuntre til avholdenhet fra benzodiazepiner og etterlevelse av studiebesøk og medisinering.