Gabapentin-behandling af benzodiazepinmisbrug hos metadonvedligeholdelsespatienter

Efterforskerne vil rekruttere personer med aktuelt benzodiazepinmisbrug eller afhængighed, som defineret af DSM-IV, som modtager metadonvedligeholdelsesbehandling på Bridge Plaza Treatment and Rehabilitation Clinic. Det indledende trin i rekrutteringen for alle patienter vil være en henvisning fra en klinikrådgiver.

Efterforskerne planlægger at tilmelde 86 deltagere i undersøgelsen. Både mænd og kvinder vil blive rekrutteret. Fordelingen af ​​benzodiazepinmisbrug i metadonvedligeholdelsespopulationer med hensyn til race og køn er ikke velundersøgt. Efterforskerne forventer, at køns- og racefordelingen af ​​forsøgspersoner afspejler den demografiske karakter af Bridge Plaza-behandlings- og rehabiliteringsklinikken; som er ca. 33% kaukasiske, 33% afroamerikanske og 33% latinamerikanske; og 40% kvinder. Efterforskerne vil gøre alt for at rekruttere minoritetspatienter for at sikre evnen til at generalisere vores resultater til den samlede behandlingspopulation.

Alle patienter vil begynde medicinering ved starten af ​​undersøgelsen. Forsøgspersoner vil tage medicin to gange hver dag, en gang om morgenen og en gang om aftenen. Alle tabletter (placebo og undersøgelsesmedicin) vil blive overkapslet med riboflavin for at måle compliance. Placebogruppen vil have en doseringsplan, der er identisk med gabapentingruppen (dvs. de vil tage det samme antal piller hver dag). Medicin vil blive dispenseret ugentligt i individuelle hætteglas identificeret af patienten, med doseringsinstruktioner skrevet på ydersiden af ​​hætteglassene. Patienter i placebogruppen vil ikke modtage gabapentin på noget tidspunkt under undersøgelsen. Gabapentin vil blive indgivet i 400 mg tabletter; placebo-tabletter vil se identiske ud med gabapentintabletterne. Gradvise stigninger i medicindoser bruges for at minimere bivirkninger og øge compliance. I starten af ​​uge 1 vil gruppen, der får gabapentin, blive administreret med 400 mg tre gange dagligt. Denne dosis øges til 800 mg tre gange dagligt i uge 2 og øges til 1200 mg tre gange dagligt i starten af ​​uge 3. Dosis vil fortsætte med 1200 mg tre gange dagligt i uge 3 til 8. Dosisreduktioner for tolerabilitet vil blive foretaget af forskningspsykiateren i koordinering med forskningsapoteket. Alle patienter skal tage et minimum af gabapentin/placebo 400 mg BID for at forblive i undersøgelsen.

Både de aktive og placebomedicinske kapsler vil indeholde riboflavin, som vil give klinikken mulighed for at verificere, at undersøgelsesmedicinen tages korrekt og absorberes af kroppen. Urinprøver opnået ugentligt vil blive undersøgt under en UV-lampe for at observere eventuel fluorescens, der indikerer forbruget af undersøgelseskapslerne. Patienten vil indtage cirka 100 mg riboflavin dagligt.

Målet med compliance-forbedrende terapi er at opnå understøttende behandling af høj kvalitet samt sammenhæng mellem behandlingsgrupper. Behandlingen vil blive leveret i 9 individuelle sessioner over 9 uger. Sessioner varer cirka 30 minutter og vil være strukturerede, fokuseret på at sætte afholdenhed fra benzodiazepinbrug som et mål, patientcompliance og nuværende funktion. Terapeuten vil fremme et positivt understøttende terapeutisk forhold med behandlingsmålet om at opmuntre til afholdenhed fra benzodiazepiner og overholdelse af studiebesøg og medicin.