Gabapentiini Bentsodiatsepiinien väärinkäytön hoito metadonihoitopotilailla

Tutkijat rekrytoivat henkilöitä, joilla on DSM-IV:n määrittelemä bentsodiatsepiinien väärinkäyttö tai riippuvuus ja jotka saavat metadoniylläpitohoitoa Bridge Plazan hoito- ja kuntoutusklinikalla. Kaikkien potilaiden rekrytoinnin ensimmäinen vaihe on klinikan ohjaajan lähete.

Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 86 osallistujaa. Rekrytoidaan sekä miehiä että naisia. Bentsodiatsepiinien väärinkäytön jakautumista metadonin ylläpitopopulaatioissa rodun ja sukupuolen suhteen ei ole hyvin tutkittu. Tutkijat odottavat koehenkilöiden sukupuolen ja rodun jakautumisen heijastavan Bridge Plazan hoito- ja kuntoutusklinikan demografista luonnetta; josta noin 33 % on valkoihoisia, 33 % afroamerikkalaisia ​​ja 33 % latinalaisamerikkalaisia; ja 40 % naisia. Tutkijat tekevät kaikkensa rekrytoidakseen vähemmistöpotilaita varmistaakseen kykymme yleistää havainnot koko hoitopopulaatiolle.

Kaikki potilaat aloittavat lääkityksen tutkimuksen alussa. Koehenkilöt ottavat lääkityksen kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla. Kaikki tabletit (plasebo ja tutkimuslääkitys) ylikapseloidaan riboflaviinilla noudattamisen mittaamiseksi. Lumeryhmällä on annostusohjelma, joka on identtinen gabapentiiniryhmän kanssa (eli he ottavat saman määrän pillereitä joka päivä). Lääkkeet jaetaan viikoittain yksittäisiin injektiopulloihin, jotka potilas on tunnistanut, ja annosteluohjeet on kirjoitettu injektiopullojen ulkopuolelle. Lumeryhmän potilaat eivät saa gabapentiiniä missään vaiheessa tutkimuksen aikana. Gabapentiini annetaan 400 mg:n tabletteina; lumetabletit näyttävät identtisiltä gabapentiinitablettien kanssa. Lääkeannoksia nostetaan asteittain sivuvaikutusten minimoimiseksi ja hoitomyöntyvyyden parantamiseksi. Viikon 1 alussa gabapentiiniä saavalle ryhmälle annetaan 400 mg kolme kertaa päivässä. Tämä annos nostetaan 800 mg:aan kolme kertaa vuorokaudessa viikolla 2 ja 1200 mg:aan kolme kertaa päivässä viikon 3 alussa. Annostusta jatketaan 1200 mg:lla kolmesti vuorokaudessa viikoilla 3-8. Annoksen alennukset siedettävyyden vuoksi tekee tutkimuspsykiatri yhteistyössä tutkimusapteekin kanssa. Kaikkien potilaiden on otettava vähintään 400 mg gabapentiinia/plaseboa kaksi kertaa vuorokaudessa pysyäkseen tutkimuksessa.

Sekä aktiivinen että lumelääkekapselit sisältävät riboflaviinia, jonka avulla klinikka voi varmistaa, että tutkimuslääke otetaan oikein ja että se imeytyy elimistöön. Viikoittain otetut virtsanäytteet tutkitaan UV-lampun alla mahdollisen tutkimuskapseleiden kulutukseen viittaavan fluoresenssin havaitsemiseksi. Potilas kuluttaa noin 100 mg riboflaviinia päivittäin.

Hoitomyöntyvyyttä parantavan hoidon tavoitteena on saavuttaa korkealaatuinen tukihoito sekä hoitoryhmien välinen johdonmukaisuus. Hoito suoritetaan 9 yksittäisessä istunnossa 9 viikon aikana. Istunnot kestävät noin 30 minuuttia, ja ne ovat jäsenneltyjä, ja niissä keskitytään bentsodiatsepiinien käytön pidättymisen asettamiseen tavoitteeksi, potilaan hoitomyöntyvyyteen ja nykyiseen toimintaan. Terapeutti edistää positiivista tukevaa terapeuttista suhdetta hoidon tavoitteena on edistää bentsodiatsepiineista pidättymistä sekä opintokäyntejä ja lääkitystä.