메타돈 유지 환자에서 벤조디아제핀 남용의 가바펜틴 치료

조사관은 Bridge Plaza 치료 및 재활 클리닉에서 메타돈 유지 치료를 받고 있는 DSM-IV에 정의된 대로 현재 벤조디아제핀 남용 또는 의존성을 가진 개인을 모집할 것입니다. 모든 환자 모집의 초기 단계는 클리닉 카운슬러의 추천입니다.

연구자들은 86명의 참가자를 연구에 등록할 계획입니다. 남녀 모두 모집합니다. 인종 및 성별과 관련하여 메타돈 유지 인구의 벤조디아제핀 남용 분포는 잘 연구되지 않았습니다. 조사관은 Bridge Plaza 치료 및 재활 클리닉의 인구통계학적 특성을 반영하기 위해 피험자의 성별 및 인종 분포를 예상합니다. 대략 백인 33%, 아프리카계 미국인 33%, 히스패닉계 33%; 40%는 여성입니다. 조사관은 우리의 발견을 전체 치료 집단에 일반화할 수 있는 능력을 보장하기 위해 소수 환자를 모집하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.

모든 환자는 연구가 시작될 때 투약을 시작합니다. 피험자는 매일 두 번, 아침에 한 번, 저녁에 한 번 약을 복용합니다. 모든 정제(위약 및 연구 약물)는 순응도를 측정하기 위해 리보플라빈으로 과잉 캡슐화됩니다. 위약 그룹은 가바펜틴 그룹과 동일한 투약 일정을 갖습니다(즉, 매일 같은 수의 알약을 복용합니다). 약물은 환자가 식별한 개별 바이알에 매주 분배되며 바이알 외부에 투약 지침이 기록됩니다. 위약 그룹의 환자는 연구 기간 동안 언제든지 가바펜틴을 투여받지 않습니다. 가바펜틴은 400mg 정제로 투여됩니다. 위약 정제는 가바펜틴 정제와 동일하게 나타납니다. 약물 용량의 점진적인 증가는 부작용을 최소화하고 순응도를 높이기 위해 사용됩니다. 1주차 시작 시 가바펜틴을 투여받는 그룹은 1일 3회 400mg을 투여합니다. 이 용량은 2주차에 하루 3회 800mg으로 증량하고 3주차 시작 시에는 하루 3회 1200mg으로 증량합니다. 용량은 3주에서 8주까지 하루에 세 번 1200mg으로 계속됩니다. 내약성을 위한 용량 감소는 연구 약국과 협력하여 연구 정신과 의사가 만들 것입니다. 모든 환자는 연구에 계속 참여하기 위해 최소 가바펜틴/위약 400mg BID를 복용해야 합니다.

활성 및 위약 약물 캡슐에는 모두 리보플라빈이 포함되어 있어 클리닉에서 연구 약물이 올바르게 복용되고 신체에 흡수되는지 확인할 수 있습니다. 연구 캡슐의 소비를 나타내는 형광을 관찰하기 위해 매주 얻은 소변 샘플을 UV 램프 아래에서 검사합니다. 환자는 매일 약 100mg의 리보플라빈을 섭취합니다.

순응 강화 요법의 목표는 치료 그룹 간의 일관성뿐만 아니라 고품질의 지지 치료를 달성하는 것입니다. 치료는 9주 동안 9개의 개별 세션으로 제공됩니다. 세션은 약 30분 동안 지속되며 벤조디아제핀 사용 금욕을 목표, 환자 순응도 및 현재 기능으로 설정하는 데 중점을 두고 구성됩니다. 치료사는 벤조디아제핀의 금욕과 연구 방문 및 약물에 대한 순응을 장려하는 치료 목표로 긍정적인 지원 치료 관계를 촉진할 것입니다.