本態性高血圧患者におけるバルサルタンとアムロジピンの有効性と安全性

包含基準

• -電子血力計で測定された本態性高血圧症の患者。 - - 以下の基準を満たす患者。

  1. 訪問1でMSDBP <110 mmHgおよびMSSBP <180 mmHg
  2. -来院2でMSDBP≧90mmHgかつ<110mmHgおよびMSSBP<180mmHg
  3. -MSDBP≧95mmHgおよび<110mmHgおよびMSSBP <180mmHgの来院3
  4. -Visit 2 と 3 の間の MSDBP の絶対差は ≤ 10 mmHg です
• 男性または女性の外来患者。
• 年齢 => 20 および =< 80 歳 (インフォームド コンセントに署名した時点)。
• -この研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを持っている患者。

除外基準

• 妊娠中の女性、授乳中（授乳中）の母親、妊娠が疑われる女性、または研究中に妊娠を希望する女性、出産の可能性のある女性。
• 二次性高血圧症または二次性高血圧症の疑いのある患者。
• 悪性高血圧の既往歴のある患者。
• -プロトコルで必要とされる12週間、以前のすべての降圧薬を安全に完全に中止できない患者。
• 次の疾患または徴候のいずれかを有する、または既往のある患者：心臓病、腎疾患、脳血管障害
• -臨床的に重大なアレルギー（薬物療法による喘息、多剤アレルギー、または薬物誘発性または食物誘発性アナフィラキシー反応）を有する患者。
• -AII受容体拮抗薬、カルシウムチャネル遮断薬、またはジヒドロピリジン誘導体に過敏な患者。
• -既知の中等度または悪性の網膜症。
• -膵炎の患者または既往歴のある患者。 -膵臓損傷のある患者、または訪問12か月以内の膵臓機能障害/損傷の証拠。
• -薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を著しく変化させる可能性のある外科的または病状のある患者。
• -バイタルサイン、皮膚の張り、粘膜の湿り気、検査値を使用した治験責任医師または副治験責任医師の臨床的判断に基づく容量枯渇の患者。
• -NaおよびKが低い（Na <130 mEq / L、K <3.3mEq / L）、またはこれらのパラメータが高い（Na≧152 mEq / L、K≧5.2 mEq / L）と判明した患者来院時の臨床検査による1.
• -インスリンによる治療を受けているI型糖尿病の患者、または訪問1でグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）> 8.0％として定義されたグルコースコントロールが不十分なII型糖尿病の患者。
• -白血病およびリンパ腫を含む悪性腫瘍の既往歴または既往歴のある患者 局所再発または転移の証拠があるかどうかにかかわらず、訪問1の過去5年以内に治療または未治療の患者（皮膚の限局性基底細胞癌を除く）。
• -過去5年以内に生命を脅かす重篤な疾患を患った患者。 関節リウマチや全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患の既往歴のある患者。
• -治験責任医師または副治験責任医師の意見では、患者を研究への参加からより高いリスクにさらす、または患者が研究の要件を順守することまたは試験を完了することを妨げる可能性がある外科的または医学的状態期間。
• -訪問1の過去2年以内に薬物またはアルコール乱用の履歴がある、または履歴がある患者。 訪問1の12週間以内に他の治験薬を受け取った患者。
• -慢性抗炎症薬療法を必要とする慢性炎症状態。
• 本研究の実施に直接関与した者。
• -治験責任医師または治験分担医師によってプロトコルで指定された要件を順守する可能性が低いと見なされた患者。