본태성 고혈압 환자에서 Valsartan과 Amlodipine의 효능 및 안전성

포함 기준

• 전자혈압계로 측정한 본태성 고혈압 환자. - - 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

  1. 방문 1에서 MSDBP <110mmHg 및 MSSBP <180mmHg
  2. 방문 2에서 MSDBP ≥ 90mmHg 및 < 110mmHg 및 MSSBP < 180mmHg
  3. 방문 3에서 MSDBP ≥ 95mmHg 및 < 110mmHg 및 MSSBP < 180mmHg
  4. 방문 2와 3 사이의 MSDBP의 절대 차이는 ≤ 10mmHg입니다.
• 남성 또는 여성 외래 환자.
• 노인 => 20 및 =< 80세(정보에 입각한 동의서 서명 시점).
• 이 연구에 참여하기 위해 사전 서면 동의를 받은 환자.

제외 기준

• 임산부, 수유부, 임신이 의심되는 여성 또는 연구 기간 동안 임신을 희망하는 여성, 가임 여성.
• 이차성 고혈압이 있거나 이차성 고혈압이 의심되는 환자.
• 악성 고혈압 병력이 있는 환자.
• 프로토콜에서 요구하는 대로 12주 동안 안전하게 이전의 모든 항고혈압 약물을 완전히 중단할 수 없는 환자.
• 다음 질환 또는 징후 중 어느 하나의 병력이 있거나 병력이 있는 환자: 심장 질환, 신장 질환, 뇌혈관 장애
• 임상적으로 유의한 알레르기가 있는 환자(약물 요법에 대한 천식, 다제 알레르기 또는 약물 유발 또는 식품 유발 아나필락시스 반응).
• AII 수용체 길항제, 칼슘 채널 차단제 또는 디하이드로피리딘 유도체에 과민한 환자.
• 알려진 중등도 또는 악성 망막병증.
• 췌장염 병력이 있거나 병력이 있는 환자. 췌장 손상이 있는 환자 또는 방문 1의 12개월 이내에 손상된 췌장 기능/손상의 증거가 있는 환자.
• 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 현저하게 변화시킬 수 있는 수술 또는 의학적 상태가 있는 환자.
• 활력 징후, 피부 팽만감, 점막의 수분도 및 실험실 값을 사용하여 조사자 또는 하위 조사자의 임상적 판단에 근거한 부피 감소가 있는 환자.
• 방문 시 실험실 검사에서 Na 및 K가 낮거나(Na <130 mEq/L, K <3.3mEq/L) 이러한 매개변수가 높은(Na ≥ 152 mEq/L, K ≥ 5.2 mEq/L) 것으로 밝혀진 환자 1.
• 인슐린 치료를 받고 있는 제1형 진성 당뇨병 환자, 또는 방문 1에서 당화혈색소(HbA1c) > 8.0%로 정의되는 혈당 조절이 불량한 제2형 당뇨병 환자.
• 국소 재발 또는 전이의 증거가 있는지 여부에 관계없이 방문 1의 지난 5년 이내에 치료 또는 치료되지 않은 백혈병 및 림프종을 포함하는 악성 종양의 병력이 있거나 있는 환자(피부의 국소 기저 세포 암종 제외).
• 지난 5년 이내에 중증의 생명을 위협하는 질병이 있는 환자. 류마티스관절염, 전신성 홍반성 루푸스 등 자가면역질환 병력이 있는 환자.
• 조사자 또는 하위 조사자의 의견에 따라 환자를 연구 참여로 인해 더 높은 위험에 처하게 하거나 환자가 연구 요구 사항을 준수하거나 시험을 완료하는 것을 방해할 가능성이 있는 모든 수술 또는 의학적 상태 기간.
• 방문 1의 마지막 2년 이내에 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있거나 있는 환자. 방문 1의 12주 이내에 다른 조사 제품을 받은 환자.
• 만성 항염증제 치료가 필요한 모든 만성 염증 상태.
• 이 연구의 실행에 직접 관련된 사람들.
• 조사자 또는 하위 조사자에 의해 프로토콜에 명시된 요구 사항을 준수할 가능성이 없다고 간주되는 환자.