Эффективность и безопасность валсартана и амлодипина у пациентов с гипертонической болезнью

Критерии включения

• Пациентам с эссенциальной гипертензией измеряют с помощью электронного гемодинамометра. - - Пациенты должны соответствовать следующим критериям.

  1. MSDBP <110 мм рт.ст. и MSSBP <180 мм рт.ст. на визите 1
  2. MSDBP ≥ 90 мм рт. ст. и < 110 мм рт. ст. и MSSBP < 180 мм рт. ст. на визите 2
  3. MSDBP ≥ 95 мм рт. ст. и < 110 мм рт. ст. и MSSBP < 180 мм рт. ст. на визите 3
  4. Абсолютная разница в ССДАД между визитами 2 и 3 составляет ≤ 10 мм рт.ст.
• Амбулаторные пациенты мужского или женского пола.
• Возраст => 20 и => 80 лет (на момент подписания информированного согласия).
• Пациенты, давшие письменное информированное согласие на участие в данном исследовании.

Критерий исключения

• Беременные женщины, кормящие (кормящие) матери, женщины с подозрением на беременность или женщины, желающие забеременеть во время исследования, женщины детородного возраста.
• Пациенты с вторичной гипертензией или с подозрением на вторичную гипертензию.
• Пациенты со злокачественной гипертензией в анамнезе.
• Пациенты с невозможностью полностью безопасно прекратить прием всех предшествующих антигипертензивных препаратов в течение 12 недель, как того требует протокол.
• Пациенты с или имеющие в анамнезе любое из следующих заболеваний или признаков: сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек, цереброваскулярные расстройства.
• Пациенты с клинически значимой аллергией (астма на фоне фармакотерапии, мультилекарственная аллергия или анафилактические реакции, вызванные лекарственными препаратами или продуктами питания).
• Пациенты с повышенной чувствительностью к антагонистам рецепторов AII, блокаторам кальциевых каналов или производным дигидропиридина.
• Известная умеренная или злокачественная ретинопатия.
• Пациенты с или с историей панкреатита. Пациенты с повреждением поджелудочной железы или признаками нарушения функции/травмы поджелудочной железы в течение 12 месяцев после визита 1.
• Пациенты с любым хирургическим или медицинским состоянием, которое может значительно изменить абсорбцию, распределение, метаболизм или выведение любого лекарственного средства.
• Пациенты с обезвоживанием на основании клинической оценки исследователя или вспомогательного исследователя с использованием основных показателей жизнедеятельности, тургора кожи, влажности слизистой оболочки и лабораторных показателей.
• Пациенты, у которых обнаружен низкий уровень Na и K (Na <130 мэкв/л, K <3,3 мэкв/л) или высокий уровень этих параметров (Na ≥ 152 мэкв/л, K ≥ 5,2 мэкв/л) лабораторными исследованиями на визите 1.
• Пациенты с сахарным диабетом I типа, получающие лечение инсулином, или пациенты с диабетом II типа с плохим контролем уровня глюкозы, определяемым как гликозилированный гемоглобин (HbA1c) > 8,0% на визите 1.
• Пациенты со злокачественными опухолями, включая лейкемию и лимфому, или без них, в течение последних 5 лет до визита 1, независимо от того, есть ли признаки местного рецидива или метастазов (за исключением локализованной базально-клеточной карциномы кожи).
• Пациенты с любым тяжелым, опасным для жизни заболеванием в течение последних 5 лет. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями, такими как ревматоидный артрит и системная красная волчанка в анамнезе.
• Любое хирургическое или медицинское состояние, которое, по мнению исследователя или вспомогательного исследователя, подвергает пациента более высокому риску от его/ее участия в исследовании или может помешать пациенту выполнить требования исследования или завершить исследование. период.
• Пациенты, которые злоупотребляли наркотиками или алкоголем или злоупотребляли ими в течение последних 2 лет до визита 1. Пациенты, которые получали другой исследуемый продукт в течение 12 недель после визита 1.
• Любое хроническое воспалительное заболевание, требующее хронической противовоспалительной лекарственной терапии.
• Лица, непосредственно участвующие в выполнении настоящего исследования.
• Пациенты, которые, по мнению исследователя или вспомогательного исследователя, вряд ли будут соответствовать требованиям, указанным в протоколе.