Valsartaanin ja amlodipiinin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio

Sisällyttämiskriteerit

• Potilaat, joilla on elektronisella hemodynamometrillä mitattu essentiaalinen hypertensio. - - Potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit.

  1. MSDBP <110 mmHg ja MSSBP <180 mmHg käynnillä 1
  2. MSDBP ≥ 90 mmHg ja < 110 mmHg ja MSSBP < 180 mmHg käynnillä 2
  3. MSDBP ≥ 95 mmHg ja < 110 mmHg ja MSSBP < 180 mmHg käynnillä 3
  4. MSDBP:n absoluuttinen ero käynnin 2 ja 3 välillä on ≤ 10 mmHg
• Mies- tai naispuoliset avohoidot.
• Ikä => 20 ja =< 80 vuotta (tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä).
• Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit

• Raskaana olevat naiset, imettävät (imettävät) äidit, naiset, joiden epäillään olevan raskaana, tai naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana, naiset, jotka voivat tulla raskaaksi.
• Potilaat, joilla on sekundaarinen hypertensio tai joilla epäillään olevan sekundaarinen hypertensio.
• Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen verenpainetauti.
• Potilaat, jotka eivät pysty kokonaan lopettamaan kaikkien aikaisempien verenpainelääkkeiden käyttöä turvallisesti 12 viikon ajaksi protokollan edellyttämällä tavalla.
• Potilaat, joilla on tai joilla on ollut jokin seuraavista sairauksista tai oireista: sydänsairaus, munuaissairaus, aivoverenkiertohäiriö
• Potilaat, joilla on kliinisesti merkittävä allergia (astma lääkehoidossa, monilääkeallergia tai lääkkeiden tai ruoan aiheuttamat anafylaktiset reaktiot).
• Potilaat, jotka ovat yliherkkiä AII-reseptorin salpaajille, kalsiumkanavasalpaajille tai dihydropyridiinijohdannaisille.
• Tunnettu kohtalainen tai pahanlaatuinen retinopatia.
• Potilaat, joilla on tai on aiemmin ollut haimatulehdus. Potilaat, joilla on haimavaurio tai näyttöä haiman vajaatoiminnasta/vauriosta 12 kuukauden sisällä käynnistä 1.
• Potilaat, joilla on mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka saattaa merkittävästi muuttaa minkä tahansa lääkkeen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.
• Potilaat, joilla on tilavuusvajaus tutkijan tai osatutkijan kliinisen arvion perusteella elintoimintojen, ihon turgorin, limakalvojen kosteuden ja laboratorioarvojen perusteella.
• Potilaat, joiden Na- ja K-arvot ovat alhaiset (Na <130 mEq/l, K <3,3 mEq/l) tai korkeat (Na ≥ 152 mEq/L, K ≥ 5,2 mekv/l) ​​laboratoriotesteissä käynnin aikana 1.
• Potilaat, joilla on tyypin I diabetes, jotka saavat insuliinihoitoa, tai tyypin II diabetesta sairastavat potilaat, joiden glukoositasapaino on huono ja joiden glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c) on > 8,0 % käynnillä 1.
• Potilaat, joilla on tai joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien leukemia ja lymfooma, hoidettuina tai hoitamattomina viimeisten 5 vuoden aikana käynnistä 1 riippumatta siitä, onko merkkejä paikallisesta uusiutumisesta tai etäpesäkkeistä (paitsi paikallinen ihon tyvisolusyöpä).
• Potilaat, joilla on jokin vakava, henkeä uhkaava sairaus viimeisen 5 vuoden aikana. Potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairauksia, kuten nivelreuma ja systeeminen lupus erythematosus.
• Mikä tahansa kirurginen tai lääketieteellinen tila, joka tutkijan tai osatutkijan näkemyksen mukaan asettaa potilaalle suuremman riskin hänen osallistumisestaan ​​tutkimukseen tai todennäköisesti estää potilasta noudattamasta tutkimuksen vaatimuksia tai saamasta tutkimusta päätökseen. ajanjaksoa.
• Potilaat, joilla on ollut tai on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisten 2 vuoden aikana käynnistä 1. Potilaat, jotka ovat saaneet muuta tutkimusvalmistetta 12 viikon kuluessa käynnistä 1.
• Mikä tahansa krooninen tulehdustila, joka tarvitsee kroonista tulehduskipulääkehoitoa.
• Henkilöt, jotka ovat suoraan mukana tämän tutkimuksen toteuttamisessa.
• Potilaat, joiden tutkija tai osatutkija ei todennäköisesti täytä tutkimussuunnitelmassa määriteltyjä vaatimuksia.