進行膵臓癌患者におけるエノキサパリンによるドセタキセルおよびリポソームドキソルビシン化学療法

包含基準:

• -組織学的に確認された膵臓癌で、CTスキャンで測定可能な最長直径が10mmを超える少なくとも1つの病変（骨以外）で、以前に照射されていないか、以前に照射された場合は、に基づく放射線療法以降の進行が示されていますRECIST基準。
• -局所進行の切除不能な疾患、またはネオアジュバント療法に不適格である（ステージIII疾患、切除不能で医学的にネオアジュバント治療に不適格または化学放射線治療を辞退する）または転移性疾患を有する。
• 18歳以上。 出産の可能性のある女性患者は、スクリーニングで妊娠検査が陰性でなければなりません。 生殖能力のあるすべての患者は、この研究に参加するために効果的な避妊を実践することに同意する必要があります 治療期間中および3か月後。
• WBC >3000 細胞/mm3、セグメントが 1800 以上、ヘモグロビン >10 g/dl、血小板 >150,000 細胞/mm3、クレアチニン <1.5 mg/dl。
• 肝機能：総ビリルビン</= ULN。 -ASTおよびALTおよびアルカリホスファターゼは、適格を可能にする範囲内にある必要があります。 適格性を判断する際には、2 つの値 (AST または ALT) のうちより異常な方を使用する必要があります。
• </= 2のECOGパフォーマンスステータスおよび少なくとも3か月の予想生存。
• -CNS転移および/または脳卒中の臨床的証拠のない安定した神経学的状態。 末梢神経障害は </= グレード 1 でなければなりません。

除外基準:

• -過去4週間以内の化学療法または放射線療法。 患者は、ドセタキセル、リポソーム、または通常のドキソルビシンを服用したことがない.
• 疼痛管理のための脊椎/硬膜外麻酔および/またはカテーテル
• ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV のうっ血性心不全
• がんによる十二指腸びらんの証拠。
• 登録時のヘパリンまたはクマジン。ただし、予防的に投与される低用量クマジン（1 mg /日以下）および/または留置ラインまたはポートの維持のためのヘパリンを除く。
• 初期評価時の急性 DVT または PE
• -ドセタキセルまたはポリソルベート80を配合した他の薬物に対する重度の過敏症反応の病歴
• 妊娠中または授乳中
• -主要な外科的処置、開腹生検、または主要な外傷を受けた 研究への参加の4週間前。 研究治療開始の7日以上前に配置された場合、細針吸引または静脈アクセスデバイスが許可されます。
• -活動性または疑われる急性または慢性の制御されていない感染症の存在（膿瘍または瘻孔を含む）
• HIV陽性
• -研究への参加前の5年以内の別の悪性腫瘍の病歴、治癒的に治療された基底細胞皮膚がんまたはその場での子宮頸がんを除く
• -研究またはインフォームドコンセントを排除する医学的または精神医学的疾患および/または医学的レジメンへの違反の履歴、または予定されたすべての訪問に戻ることができない、または望まない
• エノキサパリンは、活動性大出血のある患者、または出血のリスクが高い患者、エノキサパリンナトリウムの存在下での抗血小板抗体の in vitro 試験陽性に関連する血小板減少症の患者、またはエノキサパリンナトリウムに対する過敏症の患者には禁忌です。 ヘパリンまたは豚肉製品に対する既知の過敏症のある患者は、エノキサパリン注射またはその成分で治療されるべきではありません.