Docetaxel och liposomalt doxorubicin kemoterapi med enoxaparin hos patienter med avancerad pankreascancer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftat pankreascancer, med minst en lesion mätbar med CT-skanning med en längsta diameter på > 10 mm, (annat än ben) som antingen inte har bestrålats tidigare, eller om det tidigare bestrålats, har visat progress sedan strålbehandlingen baserat på RECIST kriterier.
• Lokalt avancerad inoperabel sjukdom eller vara olämplig för neoadjuvant terapi (stadium III sjukdom, inoperabel och medicinskt olämplig för neoadjuvant behandling eller avböja cellgiftsbehandling) eller ha metastaserad sjukdom.
• 18 år eller äldre. Kvinnliga patienter med fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest vid screening. Alla patienter med reproduktionspotential måste gå med på att använda effektiv preventivmetod för att kunna delta i denna studie under behandlingens varaktighet och 3 månader efter behandlingen.
• WBC >3000 celler/mm3 med segment över 1800, hemoglobin >10 g/dl, trombocyter >150 000 celler/mm3, kreatinin <1,5 mg/dl.
• Leverfunktion: Totalt bilirubin </= ULN. AST och ALT och alkaliskt fosfatas måste ligga inom intervallet som tillåter kvalificering. Vid fastställande av behörighet bör det mer onormala av de två värdena (AST eller ALT) användas.
• ECOG-prestandastatus på </= 2 och en förväntad överlevnad på minst 3 månader.
• Stabil neurologisk status utan kliniska bevis på CNS-metastaser och/eller stroke. Perifer neuropati måste vara </= grad 1.

Exklusions kriterier:

• Kemoterapi eller strålbehandling inom de föregående 4 veckorna. Patienter får aldrig ha haft docetaxel eller liposomalt eller vanligt doxorubicin.
• Spinal/epidural anestesi och/eller katetrar för smärtbehandling
• New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV hjärtsvikt
• Bevis på duodenal erosion från cancern.
• Heparin eller kumadin vid tidpunkten för inskrivningen, med undantag för lågdos av kumadin (1 mg/dag eller mindre) administrerat profylaktiskt och/eller heparin för underhåll av linjer eller hamnar i boendet.
• Akut DVT eller PE vid inledande utvärdering
• Historik med allvarlig överkänslighetsreaktion mot docetaxel eller andra läkemedel formulerade med polysorbat 80
• Gravid eller ammar
• Genomgått ett större kirurgiskt ingrepp, öppen biopsi eller större traumatisk skada mindre än 4 veckor före studiestart. Finnålsaspirationer eller venösa åtkomstanordningar är tillåtna om de placeras > 7 dagar innan studiebehandlingen påbörjas.
• Förekomst av aktiv eller misstänkt akut eller kronisk okontrollerad infektion, inklusive abscess eller fistel
• Hivpositiv
• Historik om annan malignitet inom 5 år före studiestart, förutom kurativt behandlad basalcellshudcancer eller livmoderhalscancer in situ
• Medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som skulle förhindra studier eller informerat samtycke och/eller historia av bristande efterlevnad av medicinska regimer eller oförmåga eller ovilja att återvända för alla schemalagda besök
• Enoxaparin är kontraindicerat hos patienter med aktiva större blödningar eller som löper hög risk för blödning, hos patienter med trombocytopeni i samband med ett positivt in vitro-test för anti-trombocytantikropp i närvaro av enoxaparinnatrium, eller hos patienter med överkänslighet mot enoxaparinnatrium. Patienter med känd överkänslighet mot heparin eller fläskprodukter ska inte behandlas med enoxaparininjektion eller någon av dess beståndsdelar.