진행성 췌장암 환자에서 Enoxaparin을 이용한 Docetaxel 및 Liposomal Doxorubicin 화학 요법

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 췌장 암종으로 CT 스캔으로 측정할 수 있는 가장 긴 직경이 > 10mm이고 (뼈 제외) 최소 하나의 병변이 이전에 조사되지 않았거나 이전에 조사되었다면 다음을 기반으로 한 방사선 요법 이후 진행이 입증되었습니다. RECIST 기준.
• 국소적으로 진행된 절제불가능한 질병 또는 선행 보조 요법에 부적격이거나(3기 질환, 절제 불가능하고 의학적으로 선행 보조 치료에 부적합하거나 화학 방사선 치료를 거부함) 또는 전이성 질환이 있습니다.
• 18세 이상. 가임 가능성이 있는 여성 환자는 스크리닝 시 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다. 모든 가임 환자는 치료 기간 동안 및 치료 후 3개월 동안 본 연구에 참여하기 위해 효과적인 피임을 실행하는 데 동의해야 합니다.
• WBC >3000 cells/mm3, 분절 1800 이상, 헤모글로빈 >10 g/dl, 혈소판 >150,000 cells/mm3, 크레아티닌 <1.5 mg/dl.
• 간 기능: 총 빌리루빈 </= ULN. AST, ALT 및 알칼리성 포스파타아제는 적격성을 허용하는 범위 내에 있어야 합니다. 적격성을 판단할 때 두 값(AST 또는 ALT) 중 더 비정상적인 값을 사용해야 합니다.
• ECOG 수행도 </= 2 및 최소 3개월의 예상 생존.
• CNS 전이 및/또는 뇌졸중의 임상적 증거가 없는 안정적인 신경학적 상태. 말초 신경병증은 </= 1 등급이어야 합니다.

제외 기준:

• 이전 4주 이내의 화학 요법 또는 방사선 요법. 환자는 도세탁셀이나 리포솜 또는 규칙적인 독소루비신을 투여받은 적이 없어야 합니다.
• 통증 관리를 위한 척추/경막외 마취 및/또는 카테터
• 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전
• 암으로 인한 십이지장 미란의 증거.
• 예방 목적으로 투여되는 저용량 쿠마딘(1mg/일 이하) 및/또는 거주 라인 또는 포트 유지를 위한 헤파린을 제외하고 등록 시점의 헤파린 또는 쿠마딘.
• 초기 평가에서 급성 DVT 또는 PE
• 폴리소르베이트 80으로 제조된 도세탁셀 또는 기타 약물에 대한 중증 과민 반응의 병력
• 임신 또는 모유 수유
• 연구 시작 전 4주 이내에 대수술, 개복 생검 또는 중증 외상을 겪었음. 미세 바늘 흡인 또는 정맥 접근 장치는 연구 치료가 시작되기 > 7일 전에 배치된 경우 허용됩니다.
• 농양 또는 누공을 포함하여 활동성 또는 의심되는 급성 또는 만성 제어되지 않는 감염의 존재
• HIV 양성
• 근치적으로 치료된 기저 세포 피부암 또는 제자리 자궁경부암을 제외하고, 연구 시작 전 5년 이내에 또 다른 악성 종양의 병력
• 연구 또는 정보에 입각한 동의 및/또는 의료 요법에 대한 비순응 이력 또는 모든 예정된 방문에 대해 돌아올 수 없거나 돌아올 의사가 없는 의학적 또는 정신 질환
• 에녹사파린은 활동성 주요 출혈이 있거나 출혈 위험이 높은 환자, 에녹사파린 나트륨 존재 하에서 항혈소판 항체에 대한 시험관 검사 양성과 관련된 혈소판 감소증 환자 또는 에녹사파린 나트륨에 과민증이 있는 환자에게 금기입니다. 헤파린 또는 돼지고기 제품에 대해 알려진 과민증이 있는 환자는 에녹사파린 주사 또는 그 구성 성분으로 치료해서는 안 됩니다.