切開を必要としない腹部の探索
2012年5月3日 更新者：Jeffrey Hazey
診断用経管内視鏡腹膜鏡検査
この研究は、内視鏡（先端にカメラが取り付けられた小さくて柔軟な管）を喉から胃を通って腹部まで挿入し、臓器や組織を安全かつ正確に検査できるかどうかを判断するために行われています。腹部を検査し、必要に応じて生検を行います。
私たちは、この内視鏡診断ルートが、現在標準治療となっている腹腔鏡診断ルートと同じくらい効率的であるかどうかを判断したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、診断用腹腔鏡検査を受けており、PEGの設置のために胃切開術、胃空腸瘻造設術または胃切除術を同時に必要とする患者を対象に、内視鏡生検を伴う経胃内視鏡腹膜鏡検査の有効性を調査することを提案します。
私たちは、臨床治療を指示するために腹腔を適切に視覚化することで、診断用内視鏡腹膜鏡検査を安全に実施できると仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Center for Minimally Invasive Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ステージング腹腔鏡検査を受ける膵臓がん
- 経腸アクセスが必要な患者に対する病期分類または診断用腹腔鏡検査
除外基準:
- 同意の欠如
- 腹腔内癒着により腹腔鏡診断が不可能になる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ウィップル
ホイップル手術を受ける予定の膵臓がん患者。
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腹部の探索
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1) 経胃内視鏡腹膜鏡検査が可能であること。
時間枠：4/12
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4/12
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腹部の細菌汚染は臨床的に重大ではありません。
時間枠：04/11
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04/11
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：William S Melvin, MD、Ohio State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Narula VK, Hazey JW, Renton DB, Reavis KM, Paul CM, Hinshaw KE, Needleman BJ, Mikami DJ, Ellison EC, Melvin WS. Transgastric instrumentation and bacterial contamination of the peritoneal cavity. Surg Endosc. 2008 Mar;22(3):605-11. doi: 10.1007/s00464-007-9661-6. Epub 2007 Nov 20.
- Cios TJ, Reavis KM, Renton DR, Hazey JW, Mikami DJ, Narula VK, Allemang MT, Davis SS, Melvin WS. Gastrotomy closure using bioabsorbable plugs in a canine model. Surg Endosc. 2008 Apr;22(4):961-6. doi: 10.1007/s00464-007-9530-3. Epub 2007 Aug 19.
- Hazey JW, Dunkin BJ, Melvin WS. Changing attitudes toward endolumenal therapy. Surg Endosc. 2007 Mar;21(3):445-8. doi: 10.1007/s00464-006-9001-2.
- Malik A, Mellinger JD, Hazey JW, Dunkin BJ, MacFadyen BV Jr. Endoluminal and transluminal surgery: current status and future possibilities. Surg Endosc. 2006 Aug;20(8):1179-92. doi: 10.1007/s00464-005-0711-7. Epub 2006 Jul 24.
- Hazey JW, Narula VK, Renton DB, Reavis KM, Paul CM, Hinshaw KE, Muscarella P, Ellison EC, Melvin WS. Natural-orifice transgastric endoscopic peritoneoscopy in humans: Initial clinical trial. Surg Endosc. 2008 Jan;22(1):16-20. doi: 10.1007/s00464-007-9548-6. Epub 2007 Aug 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月3日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。