Exploração abdominal sem incisões
3 de maio de 2012 atualizado por: Jeffrey Hazey
Peritoneoscopia Endoscópica Transluminal Diagnóstica
Este estudo está sendo conduzido para determinar se um endoscópio (um tubo pequeno e flexível com uma câmera montada na extremidade) passado pela garganta, pelo estômago e no abdômen pode examinar com segurança e precisão os órgãos e tecidos do abdômen e fazer biópsias, se necessário.
Queremos determinar se esta via de diagnóstico endoscópica é tão eficiente quanto a via de diagnóstico laparoscópica, que é atualmente o padrão de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propomos investigar a eficácia da peritoneoscopia endoscópica transgástrica com biópsia endoscópica em pacientes submetidos à laparoscopia diagnóstica e que necessitarão de gastrotomia concomitante para colocação de PEG, gastrojejunostomia ou ressecção gástrica.
Nossa hipótese é que a peritoneoscopia endoscópica diagnóstica pode ser feita com segurança com visualização adequada da cavidade abdominal para direcionar o tratamento clínico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Center for Minimally Invasive Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de pâncreas submetido a laparoscopia de estadiamento
- Estadiamento ou laparoscopia diagnóstica em qualquer pessoa que necessite de acesso enteral
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento
- Aderências intra-abdominais que impedem a laparoscopia diagnóstica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Chicote
Pacientes com câncer de pâncreas que passarão por um procedimento de Whipple.
|
Exploração da região abdominal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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1) Que a peritoneoscopia endoscópica transgástrica é viável.
Prazo: 4/12
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4/12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Essa contaminação abdominal bacteriana não é clinicamente significativa.
Prazo: 11/04
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11/04
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William S Melvin, MD, Ohio State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Narula VK, Hazey JW, Renton DB, Reavis KM, Paul CM, Hinshaw KE, Needleman BJ, Mikami DJ, Ellison EC, Melvin WS. Transgastric instrumentation and bacterial contamination of the peritoneal cavity. Surg Endosc. 2008 Mar;22(3):605-11. doi: 10.1007/s00464-007-9661-6. Epub 2007 Nov 20.
- Cios TJ, Reavis KM, Renton DR, Hazey JW, Mikami DJ, Narula VK, Allemang MT, Davis SS, Melvin WS. Gastrotomy closure using bioabsorbable plugs in a canine model. Surg Endosc. 2008 Apr;22(4):961-6. doi: 10.1007/s00464-007-9530-3. Epub 2007 Aug 19.
- Hazey JW, Dunkin BJ, Melvin WS. Changing attitudes toward endolumenal therapy. Surg Endosc. 2007 Mar;21(3):445-8. doi: 10.1007/s00464-006-9001-2.
- Malik A, Mellinger JD, Hazey JW, Dunkin BJ, MacFadyen BV Jr. Endoluminal and transluminal surgery: current status and future possibilities. Surg Endosc. 2006 Aug;20(8):1179-92. doi: 10.1007/s00464-005-0711-7. Epub 2006 Jul 24.
- Hazey JW, Narula VK, Renton DB, Reavis KM, Paul CM, Hinshaw KE, Muscarella P, Ellison EC, Melvin WS. Natural-orifice transgastric endoscopic peritoneoscopy in humans: Initial clinical trial. Surg Endosc. 2008 Jan;22(1):16-20. doi: 10.1007/s00464-007-9548-6. Epub 2007 Aug 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2006H0120
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