Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracja jamy brzusznej bez nacięć

3 maja 2012 zaktualizowane przez: Jeffrey Hazey

Diagnostyczna transluminalna endoskopowa peritoneoskopia

Badanie to jest prowadzone w celu ustalenia, czy endoskop (mała, elastyczna rurka z kamerą zamontowaną na końcu) przechodzący przez gardło, przez żołądek i do jamy brzusznej może bezpiecznie i dokładnie badać narządy i tkanki jamy brzusznej i w razie potrzeby wykonać biopsje. Chcemy ustalić, czy ta endoskopowa droga diagnostyczna jest równie skuteczna jak laparoskopowa droga diagnostyczna, która jest obecnie standardem postępowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy zbadanie skuteczności przezżołądkowej endoskopowej peritoneoskopii z biopsją endoskopową u pacjentów poddawanych laparoskopii diagnostycznej, którzy będą wymagać jednoczesnej gastrotomii w celu założenia PEG, gastrojejunostomii lub resekcji żołądka.

Stawiamy hipotezę, że diagnostykę endoskopową peritoneoskopii można przeprowadzić bezpiecznie przy odpowiednim uwidocznieniu jamy brzusznej w celu ukierunkowania leczenia klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Center for Minimally Invasive Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak trzustki poddawany laparoskopii
  • Ocena stopnia zaawansowania lub laparoskopia diagnostyczna u każdego, kto potrzebuje dostępu dojelitowego

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody
  • Zrosty wewnątrzbrzuszne wykluczające diagnostyczną laparoskopię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Whipple'a
Pacjenci z rakiem trzustki, którzy zostaną poddani zabiegowi Whipple'a.
Procedura: Przezżołądkowa endoskopowa peritoneoskopia.
Eksploracja okolicy brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
1) Czy wykonalna jest endoskopowa peritoneoskopia przezżołądkowa.
Ramy czasowe: 4/12
4/12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
To bakteryjne zanieczyszczenie jamy brzusznej nie ma znaczenia klinicznego.
Ramy czasowe: 04/11
04/11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jeffrey Hazey

Współpracownicy

Ethicon Endo-Surgery
Stryker Nordic

Śledczy

  • Główny śledczy: William S Melvin, MD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006H0120

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Przezżołądkowa endoskopowa peritoneoskopia.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj