Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование брюшной полости без разрезов

3 мая 2012 г. обновлено: Jeffrey Hazey

Диагностическая транслюминальная эндоскопическая перитонеоскопия

Это исследование проводится, чтобы определить, может ли эндоскоп (небольшая гибкая трубка с камерой на конце), введенный через горло, желудок и брюшную полость, безопасно и точно исследовать органы и ткани брюшной полости и при необходимости взять биопсию. Мы хотим определить, является ли этот эндоскопический метод диагностики столь же эффективным, как и лапароскопический метод диагностики, который в настоящее время является стандартом лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы предлагаем исследовать эффективность трансгастральной эндоскопической перитонеоскопии с эндоскопической биопсией у пациентов, перенесших диагностическую лапароскопию, которым потребуется одновременная гастротомия для установки ЧЭГ, гастроеюноанастомоза или резекции желудка.

Мы предполагаем, что диагностическая эндоскопическая перитонеоскопия может быть безопасно выполнена с адекватной визуализацией брюшной полости для направления клинического лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Рак поджелудочной железы подвергается этапной лапароскопии
  • Постановочная или диагностическая лапароскопия у всех, кому требуется энтеральный доступ

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия
  • Внутрибрюшные спайки, препятствующие диагностической лапароскопии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уиппл
Пациенты с раком поджелудочной железы, которым предстоит операция Уиппла.
Процедура: Трансгастральная эндоскопическая перитонеоскопия.
Исследование области живота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1) Возможна трансгастральная эндоскопическая перитонеоскопия.
Временное ограничение: 4/12
4/12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Это бактериальное абдоминальное заражение не имеет клинического значения.
Временное ограничение: 11.04
11.04

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jeffrey Hazey

Соавторы

Ethicon Endo-Surgery
Stryker Nordic

Следователи

  • Главный следователь: William S Melvin, MD, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006H0120

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться