Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abdominale exploratie zonder incisies

3 mei 2012 bijgewerkt door: Jeffrey Hazey

Diagnostische transluminale endoscopische peritoneoscopie

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te bepalen of een endoscoop (een kleine, flexibele buis met aan het uiteinde een camera bevestigd) die door de keel, door de maag en in de buik gaat, de organen en het weefsel van de buik veilig en nauwkeurig kan onderzoeken. buik en neem indien nodig biopsieën. We willen bepalen of deze endoscopische diagnostische route even efficiënt is als de laparoscopische diagnostische route, die momenteel de standaardbehandeling is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wij stellen voor om de effectiviteit van transgastrische endoscopische peritoneoscopie met endoscopische biopsie te onderzoeken bij patiënten die diagnostische laparoscopie ondergaan en die gelijktijdig een gastrotomie nodig hebben voor het plaatsen van een PEG, gastrojejunostomie of maagresectie.

Onze hypothese is dat diagnostische endoscopische peritoneoscopie veilig kan worden uitgevoerd met adequate visualisatie van de buikholte om klinische behandeling te sturen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Center for Minimally Invasive Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pancreaskanker die een laparoscopie ondergaat
  • Staging of diagnostische laparoscopie bij iedereen die enterale toegang nodig heeft

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan toestemming
  • Intra-abdominale verklevingen die diagnostische laparoscopie uitsluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zweepslag
Patiënten met alvleesklierkanker die een Whipple-procedure ondergaan.
Procedure: Transgastrische endoscopische peritoneoscopie.
Verkenning van de buikstreek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
1) Dat transgastrische endoscopische peritoneoscopie haalbaar is.
Tijdsspanne: 4/12
4/12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Die bacteriële buikbesmetting is niet klinisch significant.
Tijdsspanne: 04/11
04/11

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jeffrey Hazey

Medewerkers

Ethicon Endo-Surgery
Stryker Nordic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William S Melvin, MD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006H0120

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren