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Bauchuntersuchung ohne Schnitte

3. Mai 2012 aktualisiert von: Jeffrey Hazey

Diagnostische transluminale endoskopische Peritoneoskopie

Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob ein Endoskop (ein kleiner, flexibler Schlauch mit einer am Ende montierten Kamera), der durch den Hals, durch den Magen und in den Bauch geführt wird, die Organe und das Gewebe des Patienten sicher und genau untersuchen kann Bauch untersuchen und bei Bedarf Biopsien durchführen. Wir möchten feststellen, ob dieser endoskopische Diagnoseweg genauso effizient ist wie der laparoskopische Diagnoseweg, der derzeit der Standard der Behandlung ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir schlagen vor, die Wirksamkeit der transgastrischen endoskopischen Peritoneoskopie mit endoskopischer Biopsie bei Patienten zu untersuchen, die sich einer diagnostischen Laparoskopie unterziehen und die gleichzeitig eine Gastrotomie zur Platzierung einer PEG, Gastrojejunostomie oder Magenresektion benötigen.

Wir gehen davon aus, dass die diagnostische endoskopische Peritoneoskopie sicher durchgeführt werden kann und eine ausreichende Visualisierung der Bauchhöhle zur direkten klinischen Behandlung gewährleistet ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Center for Minimally Invasive Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bauchspeicheldrüsenkrebs, der sich einer Staging-Laparoskopie unterzieht
  • Stadieneinteilung oder diagnostische Laparoskopie bei Personen, die einen enteralen Zugang benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einwilligung
  • Intraabdominelle Adhäsionen schließen eine diagnostische Laparoskopie aus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Whipple
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die sich einem Whipple-Eingriff unterziehen.
Verfahren: Transgastrische endoskopische Peritoneoskopie.
Erkundung des Bauchbereichs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1) Dass eine transgastrische endoskopische Peritoneoskopie möglich ist.
Zeitfenster: 4/12
4/12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diese bakterielle Kontamination des Abdomens ist klinisch nicht bedeutsam.
Zeitfenster: 04/11
04/11

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jeffrey Hazey

Mitarbeiter

Ethicon Endo-Surgery
Stryker Nordic

Ermittler

  • Hauptermittler: William S Melvin, MD, Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006H0120

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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