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Exploration abdominale sans incisions

3 mai 2012 mis à jour par: Jeffrey Hazey

Péritonéoscopie endoscopique transluminale diagnostique

Cette étude est menée pour déterminer si un endoscope (un petit tube flexible muni d'une caméra à son extrémité) passé dans la gorge, dans l'estomac et dans l'abdomen peut examiner en toute sécurité et avec précision les organes et les tissus du l'abdomen et faire des biopsies si nécessaire. Nous souhaitons déterminer si cette voie de diagnostic endoscopique est aussi efficace que la voie de diagnostic laparoscopique, qui est actuellement la norme de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous proposons d'étudier l'efficacité de la péritonéoscopie endoscopique transgastrique avec biopsie endoscopique chez les patients subissant une laparoscopie diagnostique et qui nécessiteront une gastrotomie concomitante pour la mise en place d'un PEG, une gastrojéjunostomie ou une résection gastrique.

Nous émettons l'hypothèse que la péritonéoscopie endoscopique diagnostique peut être effectuée en toute sécurité avec une visualisation adéquate de la cavité abdominale pour orienter le traitement clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University Center for Minimally Invasive Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du pancréas subissant une laparoscopie de stadification
  • Mise en scène ou laparoscopie diagnostique chez toute personne nécessitant un accès entéral

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement
  • Adhérences intra-abdominales excluant la laparoscopie diagnostique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Whipple
Patients atteints d'un cancer du pancréas qui subiront une procédure de Whipple.
Procédure: Péritonéoscopie endoscopique transgastrique.
Exploration de la région abdominale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
1) Que la péritonéoscopie endoscopique transgastrique est faisable.
Délai: 4/12
4/12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cette contamination abdominale bactérienne n'est pas cliniquement significative.
Délai: 04/11
04/11

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jeffrey Hazey

Collaborateurs

Ethicon Endo-Surgery
Stryker Nordic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William S Melvin, MD, Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2007

Première publication (Estimation)

29 janvier 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2006H0120

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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