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Esplorazione addominale senza incisioni

3 maggio 2012 aggiornato da: Jeffrey Hazey

Peritoneoscopia endoscopica transluminale diagnostica

Questo studio è stato condotto per determinare se un endoscopio (un piccolo tubo flessibile con una telecamera montata all'estremità) passato attraverso la gola, lo stomaco e l'addome può esaminare in modo sicuro e accurato gli organi e il tessuto del addome e, se necessario, eseguire biopsie. Desideriamo determinare se questo percorso diagnostico endoscopico è efficiente quanto il percorso diagnostico laparoscopico, che è attualmente lo standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Proponiamo di studiare l'efficacia della peritoneoscopia endoscopica transgastrica con biopsia endoscopica in pazienti sottoposti a laparoscopia diagnostica e che richiederanno una gastrotomia concomitante per il posizionamento di un PEG, gastrodigiunostomia o resezione gastrica.

Ipotizziamo che la peritoneoscopia endoscopica diagnostica possa essere eseguita in modo sicuro con un'adeguata visualizzazione della cavità addominale per dirigere il trattamento clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Center for Minimally Invasive Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tumore al pancreas sottoposto a laparoscopia di stadiazione
  • Stadiazione o laparoscopia diagnostica in chiunque necessiti di un accesso enterale

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso
  • Aderenze intraddominali che precludono la laparoscopia diagnostica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Whipple
Pazienti con cancro al pancreas che procederanno a una procedura di Whipple.
Procedura: Peritoneoscopia endoscopica transgastrica.
Esplorazione della zona addominale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1) Che la peritoneoscopia endoscopica transgastrica sia fattibile.
Lasso di tempo: 4/12
4/12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quella contaminazione batterica addominale non è clinicamente significativa.
Lasso di tempo: 04/11
04/11

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jeffrey Hazey

Collaboratori

Ethicon Endo-Surgery
Stryker Nordic

Investigatori

  • Investigatore principale: William S Melvin, MD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006H0120

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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