Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal udforskning uden snit

3. maj 2012 opdateret af: Jeffrey Hazey

Diagnostisk transluminal endoskopisk peritoneoskopi

Denne undersøgelse udføres for at afgøre, om et endoskop (et lille, fleksibelt rør med et kamera monteret på enden) ført ned gennem halsen, gennem maven og ind i maven sikkert og præcist kan undersøge organer og væv i mave og tage biopsier, hvis det er nødvendigt. Vi ønsker at afgøre, om denne endoskopiske diagnostiske vej er lige så effektiv som den laparoskopiske diagnostiske vej, som i øjeblikket er standarden for behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår at undersøge effektiviteten af ​​transgastrisk endoskopisk peritoneoskopi med endoskopisk biopsi hos patienter, der gennemgår diagnostisk laparoskopi, og som vil kræve en samtidig gastrotomi for anbringelse af en PEG, gastrojejunostomi eller gastrisk resektion.

Vi antager, at diagnostisk endoskopisk peritoneoskopi kan udføres sikkert med tilstrækkelig visualisering af bughulen til direkte klinisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Center for Minimally Invasive Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræft i bugspytkirtlen under stadieinddeling laparoskopi
  • Stadieinddeling eller diagnostisk laparoskopi hos enhver, der har brug for enteral adgang

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke
  • Intraabdominale adhæsioner, der udelukker diagnostisk laparoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Whipple
Patienter med bugspytkirtelkræft, som vil gå videre til en Whipple-procedure.
Procedure: Transgastrisk endoskopisk peritoneoskopi.
Udforskning af maveområdet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1) At transgastrisk endoskopisk peritoneoskopi er mulig.
Tidsramme: 4/12
4/12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bakteriel abdominal kontaminering ikke er klinisk signifikant.
Tidsramme: 04/11
04/11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jeffrey Hazey

Samarbejdspartnere

Ethicon Endo-Surgery
Stryker Nordic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William S Melvin, MD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2007

Først opslået (Skøn)

29. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006H0120

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Transgastrisk endoskopisk peritoneoskopi.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner