Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mageutforskning uten snitt

3. mai 2012 oppdatert av: Jeffrey Hazey

Diagnostisk transluminal endoskopisk peritoneoskopi

Denne studien utføres for å finne ut om et endoskop (et lite, fleksibelt rør med et kamera montert på enden) som føres ned gjennom halsen, gjennom magen og inn i magen, kan trygt og nøyaktig undersøke organene og vevet i mage og ta biopsier om nødvendig. Vi ønsker å finne ut om denne endoskopiske diagnostiske ruten er like effektiv som den laparoskopiske diagnostiske ruten, som for tiden er standarden for omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår å undersøke effekten av transgastrisk endoskopisk peritoneoskopi med endoskopisk biopsi hos pasienter som gjennomgår diagnostisk laparoskopi og som vil kreve en samtidig gastrotomi for plassering av en PEG, gastrojejunostomi eller gastrisk reseksjon.

Vi antar at diagnostisk endoskopisk peritoneoskopi kan gjøres trygt med adekvat visualisering av bukhulen for å lede klinisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Center for Minimally Invasive Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreft i bukspyttkjertelen gjennomgår iscenesettelse laparoskopi
  • Stadieinndeling eller diagnostisk laparoskopi hos alle som trenger enteral tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på samtykke
  • Intraabdominale adhesjoner som utelukker diagnostisk laparoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Whipple
Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som vil gå videre til en Whipple-prosedyre.
Fremgangsmåte: Transgastrisk endoskopisk peritoneoskopi.
Utforskning av mageområdet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1) At transgastrisk endoskopisk peritoneoskopi er mulig.
Tidsramme: 4/12
4/12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bakteriell abdominal kontaminering ikke er klinisk signifikant.
Tidsramme: 04/11
04/11

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jeffrey Hazey

Samarbeidspartnere

Ethicon Endo-Surgery
Stryker Nordic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William S Melvin, MD, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2006H0120

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Kliniske studier på Transgastrisk endoskopisk peritoneoskopi.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere