Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforskning av buken utan snitt

3 maj 2012 uppdaterad av: Jeffrey Hazey

Diagnostisk transluminal endoskopisk peritoneoskopi

Denna studie genomförs för att avgöra om ett endoskop (ett litet, flexibelt rör med en kamera monterad på änden) som passerar ner genom halsen, genom magen och in i buken kan säkert och exakt undersöka organen och vävnaden i buken och ta biopsier vid behov. Vi vill avgöra om denna endoskopiska diagnostiska väg är lika effektiv som den laparoskopiska diagnostiska vägen, som för närvarande är standarden på vården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår att undersöka effekten av transgastrisk endoskopisk peritoneoskopi med endoskopisk biopsi hos patienter som genomgår diagnostisk laparoskopi och som kommer att kräva en samtidig gastrotomi för placering av en PEG, gastrojejunostomi eller gastrisk resektion.

Vi antar att diagnostisk endoskopisk peritoneoskopi kan göras säkert med adekvat visualisering av bukhålan för att styra klinisk behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University Center for Minimally Invasive Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bukspottkörtelcancer genomgår iscensättning laparoskopi
  • Stadieindelning eller diagnostisk laparoskopi hos alla som behöver enteral åtkomst

Exklusions kriterier:

  • Brist på samtycke
  • Intraabdominala sammanväxningar som utesluter diagnostisk laparoskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Whipple
Patienter med cancer i bukspottkörteln som kommer att gå vidare till en Whipple-procedur.
Procedur: Transgastrisk endoskopisk peritoneoskopi.
Utforskning av bukområdet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1) Att transgastrisk endoskopisk peritoneoskopi är genomförbar.
Tidsram: 4/12
4/12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den bakteriella bukföroreningen är inte kliniskt signifikant.
Tidsram: 04/11
04/11

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jeffrey Hazey

Samarbetspartners

Ethicon Endo-Surgery
Stryker Nordic

Utredare

  • Huvudutredare: William S Melvin, MD, Ohio State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2006H0120

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera