メタボリックシンドロームに関連する危険因子に対する食事脂肪の変更の影響
2013年1月18日 更新者:University College Dublin
LIPGENE食事介入研究
LIPGENE Human Dietary Intervention Study、多施設、トランスヨーロッパ、単盲検、無作為化、対照試験で、2 つの主な目的があります。
最初に、メタボリックシンドロームの代謝および分子危険因子に対する、食事脂肪の質を変え、食事脂肪の量を減らすことにより、食事SFA消費を減らすことの相対的な有効性を決定する.
第二に、一般的な遺伝子多型が食事療法に対する個人の反応性に影響を与えるかどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
メタボリック シンドロームの 521 人の自由生活者が、4 つの食事療法のいずれかを 12 週間受けました。 (2) 高脂肪 (38% エネルギー)、MUFA が豊富な食事。 (3) 等カロリー低脂肪 (28% エネルギー)、高複合炭水化物食、および (4) 等カロリー低脂肪 (28% エネルギー)、高複合炭水化物食、1 g/d LC n-3 PUFA を含む。
3 日間の重量測定された食物摂取量は、介入前、中間、および介入後の食事順守を評価しました。
IVGTT、リポタンパク質分析、サイトカイン、接着分子、凝固因子、およびイソプロスタンのレベルが、介入前後で測定されました。
DNA、脂肪および骨格筋生検、および PBMC を分離して、インスリン感受性の栄養感受性分子マーカーを特徴付けました。
研究の種類
介入
入学
480
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド、8
- Nutrigenomics Research Group, Institute of Molecular Medicine, University of Dublin, Trinity College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 性別:男性および女性(妊娠中または授乳中ではない)。
- 体格指数 (BMI) 20-40 kg/m2
- 総コレステロール濃度が8.0mmol/l以下。
- 被験者が介入中に同じレジメンを順守することを条件に、薬/栄養補助食品が許可されました:降圧薬(ベータブロッカーを含む)、経口避妊薬、ホルモン補充療法、マルチビタミンサプリメント、その他の非脂肪酸ベースの栄養サプリメント(例 にんにく、抗酸化物質など)。
- 喫煙者と非喫煙者。
- 肝臓の酵素 (AST および ALT) の上昇によって定義されるように、過度ではないアルコールの定期的な消費者。
- 民族性: 白人のヨーロッパ人を含める意図。
除外基準:
- 糖尿病またはその他の内分泌障害。
- 慢性炎症状態。
- 腎臓または肝臓の機能障害。
- 鉄欠乏性貧血(ヘモグロビン<男性12g/dl、女性<11g/dl)
- 処方された脂質低下薬
- 処方された抗炎症薬
- 魚油、月見草油などの脂肪酸サプリメント
- 高用量の抗酸化ビタミン(A、C、E、ベータカロテン)の消費者。
- 赤米酵母(Monascus purpureus)サプリメントの使用。
- 油分の多い魚の消費量が多い(ニシン、サバ、キッパー、ピルチャード、イワシ、サーモン、マス、マグロ(生)、カニ肉またはカジキなどの油分の多い魚を週に 2 回以上食べる)。 1 つの部分は、小さなニシンまたはサバ、1 缶のサーモンまたはイワシ、または 1 つのサーモンまたはマグロのステーキとして定義されます。 ツナの缶詰は、長鎖 n-3 PUFA が少量しか含まれていないため許可されています。
- 高度なトレーニングや持久力を備えたアスリート、または週に 3 回以上の激しい運動に参加する人。
- 特別な食事や減量を計画しているボランティア (例: スリムファスト プラン、アトキンス ダイエットなど)。
- 過去3か月以内の体重変化が3kg以上。
- アルコールまたは薬物乱用(臨床的判断に基づく)。
- 妊娠中/授乳中の女性/次の 12 か月以内に妊娠を計画している女性。 食事介入期間中に妊娠した女性は、研究から除外する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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IVGTT
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リポタンパク質代謝
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サイトカイン プロファイル
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凝固
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線溶
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酸化状態
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Helen M Roche, PhD、University of Dublin, Trinity College
- 主任研究者:Christine Williams, PhD、University of Reading
- 主任研究者:Christian Drevon, MD、University of Oslo
- 主任研究者:Denis Larion, PhD、INSERM, Marseille
- 主任研究者:Wim Saris, PhD、Maastricht University
- 主任研究者:Jose Lopez Miranda, MD, PhD、Universidad de Córdoba
- 主任研究者:Aldona Dembinska-Kiec, MD、The Jagiellonian University Medical College
- 主任研究者:Bengt Vessby, MD、Uppsala University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Camargo A, Rangel-Zuniga OA, Alcala-Diaz J, Gomez-Delgado F, Delgado-Lista J, Garcia-Carpintero S, Marin C, Almaden Y, Yubero-Serrano EM, Lopez-Moreno J, Tinahones FJ, Perez-Martinez P, Roche HM, Lopez-Miranda J. Dietary fat may modulate adipose tissue homeostasis through the processes of autophagy and apoptosis. Eur J Nutr. 2017 Jun;56(4):1621-1628. doi: 10.1007/s00394-016-1208-y. Epub 2016 Mar 30.
- Yubero-Serrano EM, Delgado-Lista J, Tierney AC, Perez-Martinez P, Garcia-Rios A, Alcala-Diaz JF, Castano JP, Tinahones FJ, Drevon CA, Defoort C, Blaak EE, Dembinska-Kiec A, Riserus U, Lovegrove JA, Perez-Jimenez F, Roche HM, Lopez-Miranda J. Insulin resistance determines a differential response to changes in dietary fat modification on metabolic syndrome risk factors: the LIPGENE study. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1509-17. doi: 10.3945/ajcn.115.111286. Epub 2015 Nov 11.
- Delgado-Lista J, Perez-Martinez P, Solivera J, Garcia-Rios A, Perez-Caballero AI, Lovegrove JA, Drevon CA, Defoort C, Blaak EE, Dembinska-Kiec A, Riserus U, Herruzo-Gomez E, Camargo A, Ordovas JM, Roche H, Lopez-Miranda J. Top single nucleotide polymorphisms affecting carbohydrate metabolism in metabolic syndrome: from the LIPGENE study. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Feb;99(2):E384-9. doi: 10.1210/jc.2013-3165. Epub 2013 Nov 7.
- Pena-Orihuela P, Camargo A, Rangel-Zuniga OA, Perez-Martinez P, Cruz-Teno C, Delgado-Lista J, Yubero-Serrano EM, Paniagua JA, Tinahones FJ, Malagon MM, Roche HM, Perez-Jimenez F, Lopez-Miranda J. Antioxidant system response is modified by dietary fat in adipose tissue of metabolic syndrome patients. J Nutr Biochem. 2013 Oct;24(10):1717-23. doi: 10.1016/j.jnutbio.2013.02.012. Epub 2013 May 3.
- Perez-Martinez P, Garcia-Rios A, Delgado-Lista J, Gjelstad IM, Gibney J, Kiec-Wilk B, Camargo A, Helal O, Karlstrom B, Blaak EE, Hall W, Riserus U, Dembinska-Kiec A, Defoort C, Saris WH, Lovegrove JA, Drevon CA, Roche HM, Lopez-Miranda J. Gene-nutrient interactions on the phosphoenolpyruvate carboxykinase influence insulin sensitivity in metabolic syndrome subjects. Clin Nutr. 2013 Aug;32(4):630-5. doi: 10.1016/j.clnu.2012.10.003. Epub 2012 Oct 8.
- Camargo A, Rangel-Zuniga OA, Pena-Orihuela P, Marin C, Perez-Martinez P, Delgado-Lista J, Gutierrez-Mariscal FM, Malagon MM, Roche HM, Tinahones FJ, Perez-Jimenez F, Lopez-Miranda J. Postprandial changes in the proteome are modulated by dietary fat in patients with metabolic syndrome. J Nutr Biochem. 2013 Jan;24(1):318-24. doi: 10.1016/j.jnutbio.2012.06.014. Epub 2012 Sep 5.
- Perez-Martinez P, Perez-Caballero AI, Garcia-Rios A, Yubero-Serrano EM, Camargo A, Gomez-Luna MJ, Marin C, Gomez-Luna P, Dembinska-Kiec A, Rodriguez-Cantalejo F, Tinahones FJ, Roche HM, Perez-Jimenez F, Lopez-Miranda J, Delgado-Lista J. Effects of rs7903146 variation in the Tcf7l2 gene in the lipid metabolism of three different populations. PLoS One. 2012;7(8):e43390. doi: 10.1371/journal.pone.0043390. Epub 2012 Aug 20.
- van Hees AM, Jocken JW, Essers Y, Roche HM, Saris WH, Blaak EE. Adipose triglyceride lipase and hormone-sensitive lipase protein expression in subcutaneous adipose tissue is decreased after an isoenergetic low-fat high-complex carbohydrate diet in the metabolic syndrome. Metabolism. 2012 Oct;61(10):1404-12. doi: 10.1016/j.metabol.2012.03.017. Epub 2012 Apr 30.
- Delgado-Lista J, Perez-Martinez P, Garcia-Rios A, Phillips CM, Hall W, Gjelstad IM, Lairon D, Saris W, Kiec-Wilk B, Karlstrom B, Drevon CA, Defoort C, Blaak EE, Dembinska-Kiec A, Riserus U, Lovegrove JA, Roche HM, Lopez-Miranda J. A gene variation (rs12691) in the CCAT/enhancer binding protein alpha modulates glucose metabolism in metabolic syndrome. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2013 May;23(5):417-23. doi: 10.1016/j.numecd.2011.09.008. Epub 2012 Jan 23.
- Paniagua JA, Perez-Martinez P, Gjelstad IM, Tierney AC, Delgado-Lista J, Defoort C, Blaak EE, Riserus U, Drevon CA, Kiec-Wilk B, Lovegrove JA, Roche HM, Lopez-Miranda J; LIPGENE Study Investigators. A low-fat high-carbohydrate diet supplemented with long-chain n-3 PUFA reduces the risk of the metabolic syndrome. Atherosclerosis. 2011 Oct;218(2):443-50. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.07.003. Epub 2011 Jul 12.
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- Perez-Martinez P, Delgado-Lista J, Garcia-Rios A, Mc Monagle J, Gulseth HL, Ordovas JM, Shaw DI, Karlstrom B, Kiec-Wilk B, Blaak EE, Helal O, Malczewska-Malec M, Defoort C, Riserus U, Saris WH, Lovegrove JA, Drevon CA, Roche HM, Lopez-Miranda J. Glucokinase regulatory protein genetic variant interacts with omega-3 PUFA to influence insulin resistance and inflammation in metabolic syndrome. PLoS One. 2011;6(6):e20555. doi: 10.1371/journal.pone.0020555. Epub 2011 Jun 6.
- Perez-Martinez P, Delgado-Lista J, Garcia-Rios A, Ferguson JF, Gulseth HL, Williams CM, Karlstrom B, Kiec-Wilk B, Blaak EE, Helal O, Malczewska-Malec M, Defoort C, Riserus U, Saris WH, Lovegrove JA, Drevon CA, Roche HM, Lopez-Miranda J. Calpain-10 interacts with plasma saturated fatty acid concentrations to influence insulin resistance in individuals with the metabolic syndrome. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):1136-41. doi: 10.3945/ajcn.110.010512. Epub 2011 Mar 9.
- Jimenez-Gomez Y, Marin C, Peerez-Martinez P, Hartwich J, Malczewska-Malec M, Golabek I, Kiec-Wilk B, Cruz-Teno C, Rodriguez F, Gomez P, Gomez-Luna MJ, Defoort C, Gibney MJ, Perez-Jimenez F, Roche HM, Lopez-Miranda J. A low-fat, high-complex carbohydrate diet supplemented with long-chain (n-3) fatty acids alters the postprandial lipoprotein profile in patients with metabolic syndrome. J Nutr. 2010 Sep;140(9):1595-601. doi: 10.3945/jn.109.120816. Epub 2010 Jul 14.
- Ferguson JF, Phillips CM, McMonagle J, Perez-Martinez P, Shaw DI, Lovegrove JA, Helal O, Defoort C, Gjelstad IM, Drevon CA, Blaak EE, Saris WH, Leszczynska-Golabek I, Kiec-Wilk B, Riserus U, Karlstrom B, Lopez-Miranda J, Roche HM. NOS3 gene polymorphisms are associated with risk markers of cardiovascular disease, and interact with omega-3 polyunsaturated fatty acids. Atherosclerosis. 2010 Aug;211(2):539-44. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2010.03.027. Epub 2010 Mar 27.
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- Ferguson JF, Phillips CM, Tierney AC, Perez-Martinez P, Defoort C, Helal O, Lairon D, Planells R, Shaw DI, Lovegrove JA, Gjelstad IM, Drevon CA, Blaak EE, Saris WH, Leszczynska-Golabek I, Kiec-Wilk B, Riserus U, Karlstrom B, Miranda JL, Roche HM. Gene-nutrient interactions in the metabolic syndrome: single nucleotide polymorphisms in ADIPOQ and ADIPOR1 interact with plasma saturated fatty acids to modulate insulin resistance. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):794-801. doi: 10.3945/ajcn.2009.28255. Epub 2009 Dec 23.
- Hartwich J, Malec MM, Partyka L, Perez-Martinez P, Marin C, Lopez-Miranda J, Tierney AC, Mc Monagle J, Roche HM, Defoort C, Wolkow P, Dembinska-Kiec A. The effect of the plasma n-3/n-6 polyunsaturated fatty acid ratio on the dietary LDL phenotype transformation - insights from the LIPGENE study. Clin Nutr. 2009 Oct;28(5):510-5. doi: 10.1016/j.clnu.2009.04.016. Epub 2009 May 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
研究の完了
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月18日
最終確認日
2007年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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