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メタボリックシンドロームに関連する危険因子に対する食事脂肪の変更の影響

2013年1月18日 更新者:University College Dublin

LIPGENE食事介入研究

LIPGENE Human Dietary Intervention Study、多施設、トランスヨーロッパ、単盲検、無作為化、対照試験で、2 つの主な目的があります。 最初に、メタボリックシンドロームの代謝および分子危険因子に対する、食事脂肪の質を変え、食事脂肪の量を減らすことにより、食事SFA消費を減らすことの相対的な有効性を決定する. 第二に、一般的な遺伝子多型が食事療法に対する個人の反応性に影響を与えるかどうかを判断すること。

調査の概要

詳細な説明

メタボリック シンドロームの 521 人の自由生活者が、4 つの食事療法のいずれかを 12 週間受けました。 (2) 高脂肪 (38% エネルギー)、MUFA が豊富な食事。 (3) 等カロリー低脂肪 (28% エネルギー)、高複合炭水化物食、および (4) 等カロリー低脂肪 (28% エネルギー)、高複合炭水化物食、1 g/d LC n-3 PUFA を含む。 3 日間の重量測定された食物摂取量は、介入前、中間、および介入後の食事順守を評価しました。 IVGTT、リポタンパク質分析、サイトカイン、接着分子、凝固因子、およびイソプロスタンのレベルが、介入前後で測定されました。 DNA、脂肪および骨格筋生検、および PBMC を分離して、インスリン感受性の栄養感受性分子マーカーを特徴付けました。

研究の種類

介入

入学

480

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dublin、アイルランド、8
        • Nutrigenomics Research Group, Institute of Molecular Medicine, University of Dublin, Trinity College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 性別:男性および女性(妊娠中または授乳中ではない)。
  • 体格指数 (BMI) 20-40 kg/m2
  • 総コレステロール濃度が8.0mmol/l以下。
  • 被験者が介入中に同じレジメンを順守することを条件に、薬/栄養補助食品が許可されました:降圧薬(ベータブロッカーを含む)、経口避妊薬、ホルモン補充療法、マルチビタミンサプリメント、その他の非脂肪酸ベースの栄養サプリメント(例 にんにく、抗酸化物質など)。
  • 喫煙者と非喫煙者。
  • 肝臓の酵素 (AST および ALT) の上昇によって定義されるように、過度ではないアルコールの定期的な消費者。
  • 民族性: 白人のヨーロッパ人を含める意図。

除外基準:

  • 糖尿病またはその他の内分泌障害。
  • 慢性炎症状態。
  • 腎臓または肝臓の機能障害。
  • 鉄欠乏性貧血(ヘモグロビン<男性12g/dl、女性<11g/dl)
  • 処方された脂質低下薬
  • 処方された抗炎症薬
  • 魚油、月見草油などの脂肪酸サプリメント
  • 高用量の抗酸化ビタミン(A、C、E、ベータカロテン)の消費者。
  • 赤米酵母(Monascus purpureus)サプリメントの使用。
  • 油分の多い魚の消費量が多い(ニシン、サバ、キッパー、ピルチャード、イワシ、サーモン、マス、マグロ(生)、カニ肉またはカジキなどの油分の多い魚を週に 2 回以上食べる)。 1 つの部分は、小さなニシンまたはサバ、1 缶のサーモンまたはイワシ、または 1 つのサーモンまたはマグロのステーキとして定義されます。 ツナの缶詰は、長鎖 n-3 PUFA が少量しか含まれていないため許可されています。
  • 高度なトレーニングや持久力を備えたアスリート、または週に 3 回以上の激しい運動に参加する人。
  • 特別な食事や減量を計画しているボランティア (例: スリムファスト プラン、アトキンス ダイエットなど)。
  • 過去3か月以内の体重変化が3kg以上。
  • アルコールまたは薬物乱用(臨床的判断に基づく)。
  • 妊娠中/授乳中の女性/次の 12 か月以内に妊娠を計画している女性。 食事介入期間中に妊娠した女性は、研究から除外する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
IVGTT
リポタンパク質代謝
サイトカイン プロファイル
凝固
線溶
酸化状態

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Helen M Roche, PhD、University of Dublin, Trinity College
  • 主任研究者:Christine Williams, PhD、University of Reading
  • 主任研究者:Christian Drevon, MD、University of Oslo
  • 主任研究者:Denis Larion, PhD、INSERM, Marseille
  • 主任研究者:Wim Saris, PhD、Maastricht University
  • 主任研究者:Jose Lopez Miranda, MD, PhD、Universidad de Córdoba
  • 主任研究者:Aldona Dembinska-Kiec, MD、The Jagiellonian University Medical College
  • 主任研究者:Bengt Vessby, MD、Uppsala University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年2月1日

研究の完了

2007年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2007年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月18日

最終確認日

2007年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メタボリック・シンドロームの臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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