乳がん患者の機能を維持する
2011年10月24日 更新者:Dartmouth-Hitchcock Medical Center
化学療法を受けている地方の乳癌患者における機能の維持
乳がん患者は、がんと治療の副作用に関連する機能制限を経験します。
初期の機能制限は、短期的および長期的な生活の質に影響を与え、長期的な合併症につながる可能性があります。
農村地域に住む患者は、サービスに簡単にアクセスできないため、特に危険にさらされています。
したがって、早期介入は公衆衛生全体に影響を与えることが示されています。
問題解決トレーニング (PST) は、標準化された手作業による介入であり、乳がん患者が価値ある活動を維持し、推奨される症状管理レジメン (理学療法、有酸素運動、リラクゼーション/ガイド付きイメージ法など) を順守するのを支援するのに理想的に適している可能性があります。機能を改善します。
中央の場所 (総合がんセンターなど) から提供される電話ベースの PST は、費用対効果の高い方法でアクセスと転帰を改善する可能性があります。
ランダムに PST または通常のケアに割り当てられたアジュバント治療を受けている 30 人の地方の乳がん患者を対象に、PST 介入の実現可能性研究を実施することを提案します。
介入グループは、6 週間連続して毎週電話ベースの PST セッションを受けます。
この R03 少額助成金申請の具体的な目的は次のとおりです。1) 電話ベースの PST を評価するための臨床試験に新たに診断された乳がん患者を登録して維持することの実現可能性をテストします。 2) 機能のアウトカム測定値に関する予備データを収集して、フルスケールの無作為化比較研究の検出力分析に役立つ効果サイズの推定値を決定します。
主な結果の尺度は、研究への登録の受け入れ率、両方の介入群の維持率、および PST 介入に対する満足度です。
評価は、ベースライン時、およびベースラインから 6 週間後 (PST 介入の終了時) および 3 か月後に実施されます。
この一連の調査の長期的な目標は、治療を受けているがん患者の機能を維持し、苦痛を軽減するための、実用的で広く適用可能なケアのリハビリテーション モデルを開発することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ニューハンプシャー州レバノンの Norris Cotton Cancer Center で化学療法を受けている乳がん患者。
説明
包含基準:
- 女性、年齢 > 18 歳。
- 最初の乳がんの診断、ステージ 1 ~ 3。
- 2 番目の化学療法サイクルの開始。
- 英語を話し、読み書きができる。
除外基準:
- -非メラニン性皮膚がんを除く、以前または同時の悪性腫瘍。
- 統合失調症または双極性障害の生涯診断。
- 6項目の認知スクリーナーのスコアが3未満である中等度から重度の認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mark T Hegel, PhD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2009年8月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2007年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月24日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。