Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение функции у больных раком молочной железы

24 октября 2011 г. обновлено: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Сохранение функции у больных раком молочной железы в сельской местности, проходящих химиотерапию

Пациенты с раком молочной железы испытывают функциональные ограничения, связанные с раком и побочными эффектами лечения. Ранние функциональные ограничения влияют на краткосрочное и долгосрочное качество жизни и могут привести к долгосрочным осложнениям. Пациенты, проживающие в сельской местности, подвергаются особому риску, поскольку у них нет легкого доступа к услугам. Таким образом, показано, что раннее вмешательство оказывает влияние на общее состояние здоровья населения. Обучение решению проблем (PST) представляет собой стандартизированное ручное вмешательство, которое может идеально подходить для оказания помощи больным раком молочной железы в сохранении их ценных занятий и соблюдении рекомендуемых режимов управления симптомами (например, физиотерапия, аэробные упражнения и релаксация/управляемые образы), которые улучшить функцию. PST по телефону, предоставляемый из централизованного места (например, из комплексного онкологического центра), может улучшить доступ и результаты экономически эффективным способом. Мы предлагаем провести технико-экономическое обоснование вмешательства PST с 30 сельскими больными раком молочной железы, проходящим адъювантное лечение, рандомизированно назначенными для PST или обычной помощи. Группа вмешательства будет получать еженедельные телефонные сеансы PST в течение шести недель подряд. Конкретные цели этой заявки на небольшой грант R03 заключаются в следующем: 1) Проверить возможность включения и удержания пациентов с недавно диагностированным раком молочной железы в клиническом испытании для оценки PST по телефону. 2) Собрать предварительные данные о показателях исхода функции, чтобы определить оценки размера эффекта, которые будут использованы для анализа мощности полномасштабного рандомизированного контролируемого исследования. Первичными показателями результатов будут показатели приемлемости для включения в исследование, показатели удержания в обеих группах вмешательства и уровни удовлетворенности вмешательством PST. Оценки будут проводиться на исходном уровне, а также через шесть недель (конец вмешательства PST) и через 3 месяца после исходного уровня. Долгосрочной целью этого направления исследований является разработка практических, широко применимых моделей реабилитационной помощи для сохранения функции и уменьшения стресса у онкологических больных, проходящих лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком молочной железы, проходящие химиотерапию в Онкологическом центре Норриса Коттона в Ливане, Нью-Хэмпшир.

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины, возраст > 18 лет.
  2. Первый диагноз рака молочной железы, стадии 1-3.
  3. Начался второй курс химиотерапии.
  4. Англоговорящий и грамотный.

Критерий исключения:

  1. Предыдущее или сопутствующее злокачественное новообразование, за исключением немеланотического рака кожи.
  2. Прижизненный диагноз шизофрении или биполярного расстройства.
  3. Умеренно-тяжелые когнитивные нарушения, на которые указывает оценка <3 по шкале когнитивного скрининга из 6 пунктов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mark T Hegel, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R03CA124200-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться