Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functiebehoud bij borstkankerpatiënten

24 oktober 2011 bijgewerkt door: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Functiebehoud bij borstkankerpatiënten op het platteland die chemotherapie ondergaan

Borstkankerpatiënten ervaren functionele beperkingen die verband houden met de kanker en de bijwerkingen van de behandeling. Vroege functionele beperkingen tasten de kwaliteit van leven op korte en lange termijn aan en kunnen op de lange termijn tot complicaties leiden. Patiënten die op het platteland wonen, lopen een bijzonder risico omdat ze geen gemakkelijke toegang hebben tot diensten. Het is daarom aangewezen dat vroegtijdige interventie een impact heeft op de algemene volksgezondheid. Probleemoplossende training (PST) is een gestandaardiseerde manueel gestuurde interventie die bij uitstek geschikt kan zijn om borstkankerpatiënten te helpen hun gewaardeerde activiteiten te behouden en te voldoen aan de aanbevolen regimes voor symptoombeheersing (bijv. functie verbeteren. Telefonische PST die vanuit een centrale locatie (zoals het uitgebreide kankercentrum) wordt aangeboden, kan de toegang en resultaten op een kosteneffectieve manier verbeteren. We stellen voor om een ​​haalbaarheidsstudie uit te voeren van een PST-interventie met 30 borstkankerpatiënten op het platteland die adjuvante behandeling ondergaan, willekeurig toegewezen aan PST of aan gebruikelijke zorg. De interventiegroep krijgt wekelijkse telefonische PST-sessies gedurende zes opeenvolgende weken. De specifieke doelstellingen van deze kleine R03-subsidieaanvraag zijn: 1) Testen of het haalbaar is om nieuw gediagnosticeerde borstkankerpatiënten in te schrijven en vast te houden in een klinische studie om telefonische PST te beoordelen. 2) Verzamel voorlopige gegevens over uitkomstmaten van functie om schattingen van de effectgrootte te bepalen die als basis zullen dienen voor poweranalyses voor een volledige gerandomiseerde gecontroleerde studie. Primaire uitkomstmaten zijn acceptatiepercentages voor deelname aan het onderzoek, retentiepercentages in beide interventiearmen en tevredenheidsniveaus met de PST-interventie. De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en na zes weken (einde van de PST-interventie) en 3 maanden na baseline. Het langetermijndoel van deze onderzoekslijn is het ontwikkelen van praktische, breed toepasbare revalidatiezorgmodellen om de functie te behouden en leed te verminderen bij kankerpatiënten die een behandeling ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan in het Norris Cotton Cancer Center in Lebanon, NH.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwtjes, leeftijd > 18 jaar.
  2. Eerste diagnose van borstkanker, stadia 1-3.
  3. Begin van de tweede chemotherapiecyclus.
  4. Engels sprekend en geletterd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere of gelijktijdige maligniteiten, behalve niet-melanotische huidkankers.
  2. Levenslange diagnose van schizofrenie of bipolaire stoornis.
  3. Matig-ernstige cognitieve stoornis aangegeven door een score < 3 op een cognitieve screener met 6 items.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark T Hegel, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R03CA124200-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren