Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnan säilyttäminen rintasyöpäpotilailla

maanantai 24. lokakuuta 2011 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Toiminnan säilyttäminen maaseudun rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa

Rintasyöpäpotilailla on syöpään ja hoidon sivuvaikutuksiin liittyviä toiminnallisia rajoituksia. Varhaiset toimintarajoitukset vaikuttavat lyhyen ja pitkän aikavälin elämänlaatuun ja voivat johtaa pitkäaikaisiin komplikaatioihin. Maaseudulla asuvat potilaat ovat erityisen vaarassa, koska heillä ei ole helppoa saada palveluja. Siksi varhaisen puuttumisen on osoitettu vaikuttavan yleiseen kansanterveyteen. Ongelmanratkaisukoulutus (PST) on standardoitu manuaalisesti ohjattu interventio, joka voi sopia ihanteellisesti auttamaan rintasyöpäpotilaita säilyttämään arvostettu toimintansa ja noudattamaan suositeltuja oireenhallintaohjelmia (esim. fysioterapiaa, aerobista harjoittelua ja rentoutumista/ohjattuja kuvia). parantaa toimintaa. Keskitetystä paikasta (kuten kattavasta syöpäkeskuksesta) tarjottava puhelinpohjainen PST voi parantaa saatavuutta ja tuloksia kustannustehokkaalla tavalla. Ehdotamme PST-intervention toteutettavuustutkimuksen tekemistä 30 maaseudun rintasyöpäpotilaalla, jotka saavat adjuvanttihoitoa ja jotka on satunnaisesti osoitettu PST:hen tai tavalliseen hoitoon. Interventioryhmä saa viikoittain puhelinpohjaisia ​​PST-istuntoja kuuden peräkkäisen viikon ajan. Tämän R03-pienen apurahahakemuksen erityistavoitteet ovat: 1) Testaa äskettäin diagnosoitujen rintasyöpäpotilaiden rekisteröinnin ja pitämisen toteutettavuus kliinisessä tutkimuksessa puhelinpohjaisen PST:n arvioimiseksi. 2) Kerää alustavia tietoja toiminnan tulosmittauksista määrittääksesi vaikutuskokoarviot, jotka antavat tietoa tehoanalyyseistä täyden mittakaavan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat tutkimukseen ilmoittautumisen hyväksymisasteet, molempien interventioryhmien pidättymisasteet ja tyytyväisyys PST-interventioon. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuluttua (PST-toimenpiteen lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Tämän tutkimuslinjan pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää käytännöllisiä, laajasti sovellettavia kuntoutusmalleja hoidossa oleville syöpäpotilaille toiminnan säilyttämiseksi ja ahdistuksen vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa Norris Cotton Cancer Centerissä Libanonissa, NH.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, ikä > 18 vuotta.
  2. Ensimmäinen rintasyöpädiagnoosi, vaiheet 1-3.
  3. Toinen kemoterapiasykli alkaa.
  4. Englantia puhuva ja lukutaito.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, paitsi ei-melanoottiset ihosyövät.
  2. Skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön elinikäinen diagnoosi.
  3. Keskivaikea-vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, jonka pistemäärä < 3 6 kohdan kognitiivisessa seulonnassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark T Hegel, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R03CA124200-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa