- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00429286
Toiminnan säilyttäminen rintasyöpäpotilailla
maanantai 24. lokakuuta 2011 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Toiminnan säilyttäminen maaseudun rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa
Rintasyöpäpotilailla on syöpään ja hoidon sivuvaikutuksiin liittyviä toiminnallisia rajoituksia.
Varhaiset toimintarajoitukset vaikuttavat lyhyen ja pitkän aikavälin elämänlaatuun ja voivat johtaa pitkäaikaisiin komplikaatioihin.
Maaseudulla asuvat potilaat ovat erityisen vaarassa, koska heillä ei ole helppoa saada palveluja.
Siksi varhaisen puuttumisen on osoitettu vaikuttavan yleiseen kansanterveyteen.
Ongelmanratkaisukoulutus (PST) on standardoitu manuaalisesti ohjattu interventio, joka voi sopia ihanteellisesti auttamaan rintasyöpäpotilaita säilyttämään arvostettu toimintansa ja noudattamaan suositeltuja oireenhallintaohjelmia (esim. fysioterapiaa, aerobista harjoittelua ja rentoutumista/ohjattuja kuvia). parantaa toimintaa.
Keskitetystä paikasta (kuten kattavasta syöpäkeskuksesta) tarjottava puhelinpohjainen PST voi parantaa saatavuutta ja tuloksia kustannustehokkaalla tavalla.
Ehdotamme PST-intervention toteutettavuustutkimuksen tekemistä 30 maaseudun rintasyöpäpotilaalla, jotka saavat adjuvanttihoitoa ja jotka on satunnaisesti osoitettu PST:hen tai tavalliseen hoitoon.
Interventioryhmä saa viikoittain puhelinpohjaisia PST-istuntoja kuuden peräkkäisen viikon ajan.
Tämän R03-pienen apurahahakemuksen erityistavoitteet ovat: 1) Testaa äskettäin diagnosoitujen rintasyöpäpotilaiden rekisteröinnin ja pitämisen toteutettavuus kliinisessä tutkimuksessa puhelinpohjaisen PST:n arvioimiseksi. 2) Kerää alustavia tietoja toiminnan tulosmittauksista määrittääksesi vaikutuskokoarviot, jotka antavat tietoa tehoanalyyseistä täyden mittakaavan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat tutkimukseen ilmoittautumisen hyväksymisasteet, molempien interventioryhmien pidättymisasteet ja tyytyväisyys PST-interventioon.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kuuden viikon kuluttua (PST-toimenpiteen lopussa) ja 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Tämän tutkimuslinjan pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää käytännöllisiä, laajasti sovellettavia kuntoutusmalleja hoidossa oleville syöpäpotilaille toiminnan säilyttämiseksi ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa Norris Cotton Cancer Centerissä Libanonissa, NH.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, ikä > 18 vuotta.
- Ensimmäinen rintasyöpädiagnoosi, vaiheet 1-3.
- Toinen kemoterapiasykli alkaa.
- Englantia puhuva ja lukutaito.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, paitsi ei-melanoottiset ihosyövät.
- Skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön elinikäinen diagnoosi.
- Keskivaikea-vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, jonka pistemäärä < 3 6 kohdan kognitiivisessa seulonnassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark T Hegel, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R03CA124200-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .