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Conservación de la función en pacientes con cáncer de mama

24 de octubre de 2011 actualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Conservación de la función en pacientes rurales con cáncer de mama sometidas a quimioterapia

Los pacientes con cáncer de mama experimentan limitaciones funcionales relacionadas con el cáncer y los efectos secundarios del tratamiento. Las limitaciones funcionales tempranas afectan la calidad de vida a corto y largo plazo y pueden conducir a complicaciones a largo plazo. Los pacientes que viven en áreas rurales corren un riesgo particular porque no tienen fácil acceso a los servicios. Por lo tanto, se indica que la intervención temprana tiene un impacto en la salud pública en general. La capacitación en resolución de problemas (PST) es una intervención manual estandarizada que puede ser ideal para ayudar a las pacientes con cáncer de mama a conservar sus actividades valiosas y cumplir con los regímenes de manejo de síntomas recomendados (p. ej., fisioterapia, ejercicio aeróbico y relajación/imaginación guiada) que mejorar la función. La PST por teléfono proporcionada desde una ubicación centralizada (como el centro oncológico integral) puede mejorar el acceso y los resultados de manera rentable. Proponemos realizar un estudio de factibilidad de una intervención de PST con 30 pacientes rurales con cáncer de mama que reciben tratamiento adyuvante asignados aleatoriamente a PST o al cuidado habitual. El grupo de intervención recibirá sesiones semanales de PST por teléfono durante seis semanas consecutivas. Los objetivos específicos de esta solicitud de subvención pequeña R03 son: 1) Probar la viabilidad de inscribir y retener a pacientes recién diagnosticados con cáncer de mama en un ensayo clínico para evaluar PST por teléfono. 2) Recopilar datos preliminares sobre las medidas de resultado de la función para determinar las estimaciones del tamaño del efecto que informarán los análisis de potencia para un estudio controlado aleatorio a gran escala. Las medidas de resultado primarias serán las tasas de aceptación para la inscripción en el estudio, las tasas de retención en ambos brazos de intervención y los niveles de satisfacción con la intervención PST. Las evaluaciones se realizarán al inicio, ya las seis semanas (final de la intervención PST) y 3 meses después del inicio. El objetivo a largo plazo de esta línea de investigación es desarrollar modelos de atención de rehabilitación prácticos y ampliamente aplicables para preservar la función y disminuir la angustia en pacientes con cáncer que se someten a tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia en el Norris Cotton Cancer Center en Lebanon, NH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres, edad > 18 años.
  2. Primer diagnóstico de cáncer de mama, Etapas 1-3.
  3. Comenzando el segundo ciclo de quimioterapia.
  4. Habla inglés y alfabetizado.

Criterio de exclusión:

  1. Neoplasia maligna previa o concurrente, excepto cánceres de piel no melanóticos.
  2. Diagnóstico de por vida de esquizofrenia o trastorno bipolar.
  3. Deterioro cognitivo moderado-grave indicado por una puntuación < 3 en una evaluación cognitiva de 6 ítems.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark T Hegel, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R03CA124200-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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