Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zachování funkce u pacientů s rakovinou prsu

24. října 2011 aktualizováno: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Zachování funkce u venkovských pacientek s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii

Pacientky s rakovinou prsu pociťují funkční omezení související s rakovinou a vedlejšími účinky léčby. Časná funkční omezení ovlivňují krátkodobou i dlouhodobou kvalitu života a mohou vést k dlouhodobým komplikacím. Pacienti žijící ve venkovských oblastech jsou zvláště ohroženi, protože nemají snadný přístup ke službám. Proto je indikováno, že včasná intervence má dopad na celkové veřejné zdraví. Trénink řešení problémů (PST) je standardizovaná manuální intervence, která může být ideálně vhodná k tomu, aby pomohla pacientkám s rakovinou prsu zachovat si své cenné aktivity a dodržovat doporučené režimy zvládání symptomů (např. fyzikální terapie, aerobní cvičení a relaxace/řízené zobrazování), zlepšit funkci. Telefonická PST poskytovaná z centralizovaného místa (jako je komplexní onkologické centrum) může zlepšit přístup a výsledky nákladově efektivním způsobem. Navrhujeme provést studii proveditelnosti intervence PST u 30 venkovských pacientek s rakovinou prsu podstupujících adjuvantní léčbu náhodně přiřazené k PST nebo k obvyklé péči. Intervenční skupina bude dostávat týdenní telefonická sezení PST po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů. Konkrétní cíle této žádosti o malý grant R03 jsou: 1) Otestovat proveditelnost zařazení a udržení nově diagnostikovaných pacientek s rakovinou prsu v klinické studii k posouzení PST po telefonu. 2) Shromážděte předběžná data o výsledných měřítkách funkce, abyste určili odhady velikosti účinku, které budou sloužit jako podklad pro analýzy síly pro randomizovanou kontrolovanou studii v plném rozsahu. Primárním výstupním měřítkem bude míra přijetí pro zařazení do studie, míra udržení v obou větvích intervence a úroveň spokojenosti s intervencí PST. Hodnocení bude provedeno na začátku a po šesti týdnech (konec intervence PST) a 3 měsíce po výchozím stavu. Dlouhodobým cílem této linie výzkumu je vyvinout praktické, široce použitelné rehabilitační modely péče pro zachování funkce a snížení úzkosti u pacientů s rakovinou podstupujících léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu podstupující chemoterapii v Norris Cotton Cancer Center v Libanonu, NH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy, věk > 18 let.
  2. První diagnóza rakoviny prsu, fáze 1-3.
  3. Začátek druhého cyklu chemoterapie.
  4. Anglicky mluvící a gramotný.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí nebo souběžná malignita, s výjimkou nemelanotických kožních nádorů.
  2. Celoživotní diagnostika schizofrenie nebo bipolární poruchy.
  3. Středně těžká kognitivní porucha indikovaná skóre < 3 na 6položkovém kognitivním screeneru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark T Hegel, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R03CA124200-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit