Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevarende funktion hos brystkræftpatienter

24. oktober 2011 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Bevarende funktion hos brystkræftpatienter i landdistrikter, der gennemgår kemoterapi

Brystkræftpatienter oplever funktionelle begrænsninger relateret til kræften og behandlingens bivirkninger. Tidlige funktionsbegrænsninger påvirker kort- og langsigtet livskvalitet og kan føre til langsigtede komplikationer. Patienter, der bor i landdistrikter, er i særlig risiko, fordi de ikke har let adgang til tjenester. Derfor er tidlig indsats indiceret for at have en indvirkning på den generelle folkesundhed. Problemløsningstræning (PST) er en standardiseret manuel drevet intervention, der kan være ideel til at hjælpe brystkræftpatienter med at bevare deres værdsatte aktiviteter og til at overholde anbefalede symptombehandlingsregimer (f. forbedre funktionen. Telefonbaseret PST leveret fra et centralt sted (såsom det omfattende cancercenter) kan forbedre adgangen og resultaterne på en omkostningseffektiv måde. Vi foreslår at udføre en feasibility-undersøgelse af en PST-intervention med 30 landdistrikter med brystkræftpatienter, der gennemgår adjuverende behandling, tilfældigt tildelt PST eller til sædvanlig pleje. Interventionsgruppen vil modtage ugentlige telefonbaserede PST-sessioner i seks på hinanden følgende uger. De specifikke mål med denne R03-tilskudsansøgning er at: 1) Teste muligheden for at indskrive og fastholde nydiagnosticerede brystkræftpatienter i et klinisk forsøg for at vurdere telefonbaseret PST. 2) Indsaml foreløbige data om udfaldsmål for funktion for at bestemme effektstørrelsesestimater, der vil informere om effektanalyser til en fuldskala randomiseret kontrolleret undersøgelse. Primære resultatmål vil være acceptrater for tilmelding til undersøgelsen, fastholdelsesrater på tværs af begge interventionsarme og tilfredshedsniveauer med PST-interventionen. Vurderinger vil blive udført ved baseline og seks uger (afslutningen af ​​PST-intervention) og 3 måneder efter baseline. Det langsigtede mål med denne undersøgelseslinje er at udvikle praktiske, bredt anvendelige rehabiliteringsmodeller for pleje for at bevare funktionen og mindske nød hos kræftpatienter, der gennemgår behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienter, der gennemgår kemoterapi på Norris Cotton Cancer Center i Lebanon, NH.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder, alder > 18 år.
  2. Første brystkræftdiagnose, trin 1-3.
  3. Begynder anden kemoterapicyklus.
  4. engelsktalende og læsefærdige.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere eller samtidig malignitet, undtagen ikke-melanotiske hudkræftformer.
  2. Livstidsdiagnose af skizofreni eller bipolar lidelse.
  3. Moderat-svær kognitiv svækkelse angivet ved en score < 3 på en 6-element kognitiv screener.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark T Hegel, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2007

Først opslået (Skøn)

31. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R03CA124200-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner