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Preservando a Função em Pacientes com Câncer de Mama

24 de outubro de 2011 atualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Preservando a Função em Pacientes Rurais com Câncer de Mama Submetidas a Quimioterapia

Pacientes com câncer de mama apresentam limitações funcionais relacionadas ao câncer e aos efeitos colaterais do tratamento. As limitações funcionais precoces afetam a qualidade de vida a curto e longo prazo e podem levar a complicações a longo prazo. Os pacientes que vivem em áreas rurais correm um risco particular porque não têm acesso fácil aos serviços. Portanto, a intervenção precoce é indicada para ter um impacto na saúde pública em geral. O treinamento de resolução de problemas (PST) é uma intervenção manual padronizada que pode ser ideal para ajudar pacientes com câncer de mama a preservar suas atividades valiosas e a cumprir os regimes de gerenciamento de sintomas recomendados (por exemplo, fisioterapia, exercícios aeróbicos e relaxamento/imaginação guiada) que melhorar a função. O PST por telefone fornecido de um local centralizado (como o centro abrangente de câncer) pode melhorar o acesso e os resultados de maneira econômica. Propomos realizar um estudo de viabilidade de uma intervenção PST com 30 pacientes com câncer de mama rural submetidos a tratamento adjuvante designados aleatoriamente para PST ou para cuidados habituais. O grupo de intervenção receberá sessões semanais de PST por telefone por seis semanas consecutivas. Os objetivos específicos desta pequena solicitação de subsídio R03 são: 1) Testar a viabilidade de inscrever e reter pacientes com câncer de mama recém-diagnosticados em um ensaio clínico para avaliar PST por telefone. 2) Colete dados preliminares sobre as medidas de resultado da função para determinar as estimativas do tamanho do efeito que informarão as análises de poder para um estudo controlado randomizado em grande escala. As medidas de resultados primários serão taxas de aceitação para inscrição no estudo, taxas de retenção em ambos os braços de intervenção e níveis de satisfação com a intervenção PST. As avaliações serão realizadas na linha de base, e em seis semanas (final da intervenção PST) e 3 meses após a linha de base. O objetivo de longo prazo desta linha de investigação é desenvolver modelos de reabilitação práticos e amplamente aplicáveis ​​para preservar a função e diminuir o sofrimento em pacientes com câncer em tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer de mama submetidos a quimioterapia no Norris Cotton Cancer Center em Lebanon, NH.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres, idade > 18 anos.
  2. Primeiro diagnóstico de câncer de mama, estágios 1-3.
  3. Iniciando o segundo ciclo de quimioterapia.
  4. Inglês fluente e alfabetizado.

Critério de exclusão:

  1. Malignidade anterior ou concomitante, exceto para cânceres de pele não melanóticos.
  2. Diagnóstico ao longo da vida de esquizofrenia ou transtorno bipolar.
  3. Comprometimento cognitivo moderado a grave indicado por uma pontuação < 3 em um rastreador cognitivo de 6 itens.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark T Hegel, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R03CA124200-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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