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유방암 환자의 기능 보존

2011년 10월 24일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

화학 요법을 받는 시골 유방암 환자의 기능 보존

유방암 환자는 암 및 치료 부작용과 관련된 기능적 제한을 경험합니다. 조기 기능 제한은 단기 및 장기 삶의 질에 영향을 미치고 장기적인 합병증을 유발할 수 있습니다. 농촌 지역에 거주하는 환자는 서비스에 쉽게 접근할 수 없기 때문에 특히 위험합니다. 따라서 조기 개입이 전반적인 공중 보건에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 문제 해결 훈련(PST)은 유방암 환자가 자신의 가치 있는 활동을 보존하고 권장되는 증상 관리 요법(예: 물리 치료, 유산소 운동 및 휴식/가이드 이미지)을 준수하도록 지원하는 데 이상적으로 적합할 수 있는 표준화된 수동 주도 개입입니다. 기능을 향상시킵니다. 중앙 위치(예: 종합 암 센터)에서 제공되는 전화 기반 PST는 비용 효율적인 방식으로 액세스 및 결과를 개선할 수 있습니다. 우리는 PST 또는 일반 치료에 무작위로 할당된 보조 치료를 받고 있는 30명의 시골 유방암 환자를 대상으로 PST 개입의 타당성 조사를 수행할 것을 제안합니다. 중재 그룹은 연속 6주 동안 주간 전화 기반 PST 세션을 받게 됩니다. 이 R03 소액 보조금 신청의 구체적인 목적은 다음과 같습니다. 1) 전화 기반 PST를 평가하기 위한 임상 시험에서 새로 진단된 유방암 환자를 등록하고 유지하는 타당성을 테스트합니다. 2) 전체 규모 무작위 통제 연구에 대한 검정력 분석에 정보를 제공할 효과 크기 추정치를 결정하기 위해 기능의 결과 측정에 대한 예비 데이터를 수집합니다. 일차 결과 측정은 연구 등록에 대한 수락률, 두 개입 부문에 걸친 유지율, PST 개입에 대한 만족도 수준이 될 것입니다. 평가는 기준선과 6주(PST 개입 종료) 및 기준선 후 3개월에 수행됩니다. 이 조사 라인의 장기 목표는 치료를 받는 암 환자의 기능을 보존하고 고통을 줄이기 위해 실용적이고 광범위하게 적용 가능한 치료 재활 모델을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NH 레바논의 Norris Cotton Cancer Center에서 화학요법을 받고 있는 유방암 환자들.

설명

포함 기준:

  1. 여성, 연령 > 18세.
  2. 첫 번째 유방암 진단, 1-3기.
  3. 두 번째 화학 요법 주기 시작.
  4. 영어 말하기 및 문해력.

제외 기준:

  1. 비흑색성 피부암을 제외한 이전 또는 동시 악성 종양.
  2. 정신 분열증 또는 양극성 장애의 평생 진단.
  3. 6개 항목 인지 스크리너에서 점수 < 3으로 표시된 중등도-중증 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark T Hegel, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R03CA124200-01 (미국 NIH 보조금/계약)

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