Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie funkcji u pacjentów z rakiem piersi

24 października 2011 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Zachowanie funkcji u wiejskich pacjentów z rakiem piersi poddawanych chemioterapii

Chore na raka piersi doświadczają ograniczeń funkcjonalnych związanych z rakiem i skutkami ubocznymi leczenia. Wczesne ograniczenia czynnościowe wpływają na krótko- i długoterminową jakość życia i mogą prowadzić do powikłań długoterminowych. Pacjenci mieszkający na obszarach wiejskich są szczególnie zagrożeni, ponieważ nie mają łatwego dostępu do usług. Dlatego wskazuje się, że wczesna interwencja ma wpływ na ogólny stan zdrowia publicznego. Trening rozwiązywania problemów (PST) to ustandaryzowana, ręczna interwencja, która może być idealnie dostosowana do pomocy pacjentom z rakiem piersi w zachowaniu ich cennych zajęć i przestrzeganiu zalecanych schematów leczenia objawów (np. poprawić funkcję. Telefoniczne PST dostarczane ze scentralizowanej lokalizacji (takiej jak kompleksowe centrum onkologiczne) mogą poprawić dostęp i wyniki w opłacalny sposób. Proponujemy przeprowadzenie studium wykonalności interwencji PST z udziałem 30 wiejskich pacjentek z rakiem piersi poddawanych leczeniu uzupełniającemu losowo przydzielonych do PST lub zwykłej opieki. Grupa interwencyjna będzie otrzymywać cotygodniowe telefoniczne sesje PST przez sześć kolejnych tygodni. Konkretne cele tego wniosku o mały grant R03 to: 1) Zbadanie wykonalności zapisania i zatrzymania pacjentek z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi w badaniu klinicznym mającym na celu ocenę telefonicznego PST. 2) Zbierz wstępne dane na temat miar wyników funkcji, aby określić oszacowania wielkości efektu, które będą stanowić podstawę do analiz mocy dla randomizowanego badania kontrolowanego na pełną skalę. Głównymi miarami wyników będą wskaźniki akceptacji włączenia do badania, wskaźniki retencji w obu ramionach interwencji oraz poziomy zadowolenia z interwencji PST. Oceny zostaną przeprowadzone na początku, po sześciu tygodniach (koniec interwencji PST) i 3 miesiącach po punkcie początkowym. Długoterminowym celem tego kierunku badań jest opracowanie praktycznych, szeroko stosowanych modeli rehabilitacji w celu zachowania funkcji i zmniejszenia stresu u pacjentów z rakiem poddawanych leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi poddawani chemioterapii w Norris Cotton Cancer Center w Lebanon, NH.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety, wiek > 18 lat.
  2. Pierwsza diagnoza raka piersi, etapy 1-3.
  3. Rozpoczęcie drugiego cyklu chemioterapii.
  4. Mówiący po angielsku i piśmienny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejszy lub współistniejący nowotwór złośliwy, z wyjątkiem niemelanotycznych raków skóry.
  2. Dożywotnia diagnoza schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej.
  3. Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych, na które wskazuje wynik < 3 w 6-itemowym teście przesiewowym funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark T Hegel, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R03CA124200-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Szkolenie z rozwiązywania problemów

3
Subskrybuj