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Erhalt der Funktion bei Brustkrebspatientinnen

24. Oktober 2011 aktualisiert von: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Erhaltung der Funktion bei ländlichen Brustkrebspatientinnen, die sich einer Chemotherapie unterziehen

Bei Brustkrebspatientinnen treten funktionelle Einschränkungen im Zusammenhang mit dem Krebs und den Nebenwirkungen der Behandlung auf. Frühe funktionelle Einschränkungen beeinträchtigen die kurz- und langfristige Lebensqualität und können zu langfristigen Komplikationen führen. Patienten, die in ländlichen Gebieten leben, sind besonders gefährdet, da sie keinen einfachen Zugang zu Dienstleistungen haben. Daher ist ein frühzeitiges Eingreifen angezeigt, um sich auf die allgemeine öffentliche Gesundheit auszuwirken. Problemlösungstraining (PST) ist eine standardisierte manuelle Intervention, die ideal geeignet sein kann, um Brustkrebspatientinnen dabei zu unterstützen, ihre geschätzten Aktivitäten aufrechtzuerhalten und die empfohlenen Symptombehandlungsschemata (z Funktion verbessern. Telefonbasierte PST, die von einem zentralen Standort (wie dem umfassenden Krebszentrum) bereitgestellt werden, können den Zugang und die Ergebnisse auf kostengünstige Weise verbessern. Wir schlagen vor, eine Machbarkeitsstudie einer PST-Intervention mit 30 ländlichen Brustkrebspatientinnen durchzuführen, die sich einer adjuvanten Behandlung unterziehen, die nach dem Zufallsprinzip der PST oder der üblichen Versorgung zugewiesen wurden. Die Interventionsgruppe erhält sechs aufeinanderfolgende Wochen lang wöchentliche telefonische PST-Sitzungen. Die spezifischen Ziele dieses kleinen R03-Zuschussantrags sind: 1) Testen der Machbarkeit der Aufnahme und Bindung neu diagnostizierter Brustkrebspatientinnen in eine klinische Studie zur Bewertung telefonischer PST. 2) Sammeln Sie vorläufige Daten zu Ergebnismessungen der Funktion, um Schätzungen der Effektgröße zu bestimmen, die Power-Analysen für eine randomisierte kontrollierte Studie in vollem Umfang informieren. Primäre Ergebnismaße sind die Akzeptanzraten für die Aufnahme in die Studie, die Retentionsraten in beiden Interventionsarmen und die Zufriedenheit mit der PST-Intervention. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn sowie sechs Wochen (Ende der PST-Intervention) und 3 Monate nach Studienbeginn durchgeführt. Das langfristige Ziel dieser Forschungsrichtung ist die Entwicklung praktischer, breit anwendbarer Rehabilitationsmodelle zur Erhaltung der Funktion und Verringerung der Belastung bei Krebspatienten, die sich einer Behandlung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Brustkrebspatientinnen, die sich einer Chemotherapie im Norris Cotton Cancer Center im Libanon, NH, unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen, Alter > 18 Jahre.
  2. Erste Brustkrebsdiagnose, Stadien 1-3.
  3. Beginn des zweiten Chemotherapiezyklus.
  4. Englisch sprechend und gebildet.

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere oder gleichzeitige Malignität, mit Ausnahme von nicht-melanotischem Hautkrebs.
  2. Lebenszeitdiagnose von Schizophrenie oder bipolarer Störung.
  3. Mittelschwere kognitive Beeinträchtigung, angezeigt durch eine Punktzahl < 3 bei einem kognitiven Screener mit 6 Punkten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark T Hegel, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R03CA124200-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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