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GlucoTrack、非侵襲的血糖モニタリング装置の評価

2008年3月17日 更新者:Integrity Applications Ltd.

GlucoTrack(TM) 非侵襲的血糖モニタリング装置の性能と使用の評価

この研究の目的は、血糖値の測定における GlucoTrack デバイス (非侵襲的デバイス) の性能を実証することです。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病は西側諸国の主要な死因であり、医療費は年々増加しています。 糖尿病の治療法はなく、血糖モニタリングは糖尿病の治療と管理における重要な要素です。 一貫して高い血糖値は、時間の経過とともに、失明、腎臓病、心臓病、神経損傷などの合併症につながる可能性があります.さらに、低血糖は差し迫った危険につながる可能性があります. 血糖値の自己監視は、糖尿病の自己管理に不可欠であり、過去 10 年間で広く普及しています。 血糖測定は現在、侵襲的方法 (指先で刺す) によって行われ、続いて血液滴の特性が測定されます。 現在、市販されている信頼性の高い非侵襲的グルコース測定装置はありません。

GlucoTrack は、3 つの独立した直交パラメーターの同時測定に基づいてグルコース レベルを決定するための非侵襲的デバイスです。

デバイスの開発の理論的根拠は、簡単に使用でき、痛みのない測定方法を提供するデバイスを提供することにより、患者の生活の質を改善し、それによってコンプライアンスを高め、糖尿病をより適切に管理することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

142

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beer-Sheva、イスラエル、84141
        • Soroka University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1型、2型、または妊娠糖尿病の患者
  • 10歳以上

除外基準:

  • 包含基準を満たしていません
  • 透析を必要とする患者
  • -前月以内の他の臨床調査への参加。
  • 妊娠中(妊娠グループへの参加を希望する患者を除く)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
クラーク エラー グリッド
時間枠:クラーク エラー グリッド
クラーク エラー グリッド

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ilana Harman-Boehm, MD、Soroka University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年12月1日

研究の完了 (予想される)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月17日

最終確認日

2007年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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