Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GlucoTrack, nem invazív glükózmonitorozó készülék értékelése

2008. március 17. frissítette: Integrity Applications Ltd.

A GlucoTrack(TM), nem invazív glükózmonitorozó készülék teljesítményének és használatának értékelése

A tanulmány célja a GlucoTrack készülék (nem invazív eszköz) teljesítményének bemutatása a vércukorszint mérésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diabétesz a vezető halálokok a nyugati világban, az orvosi költségek évente emelkednek. A cukorbetegség nem gyógyítható, és a vércukorszint monitorozása kulcsfontosságú eleme a cukorbetegség kezelésének és kezelésének. A folyamatosan magas vércukorszint idővel olyan szövődményekhez vezethet, mint a vakság, vesebetegség, szívbetegség és idegkárosodás. Ezenkívül az alacsony vércukorszint közvetlen veszélyekhez vezethet. A vércukorszint önellenőrzése elengedhetetlen a cukorbetegség önkezeléséhez, és az elmúlt évtizedben széles körben elterjedt. A vércukorszint meghatározása jelenleg invazív módszerekkel történik (ujjhegy szúrása), majd a vércsepp jellemzőinek mérése következik. Jelenleg nincs kereskedelmi forgalomban kapható megbízható, nem invazív glükózmérő készülék.

A GlucoTrack, nem invazív eszköz a glükózszint meghatározására három független ortogonális paraméter egyidejű mérése alapján.

Az eszköz fejlesztésének indoka a páciens életminőségének javítása egy könnyen használható és fájdalommentes mérési módszerrel, ezáltal jobb együttműködést és jobban kezelhető cukorbetegséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael, 84141
        • Soroka University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú, 2-es típusú vagy terhességi cukorbetegségben szenvedő betegek
  • 10 éves kor felett

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
  • Dialízisre szoruló betegek
  • Részvétel egyéb klinikai vizsgálatokban az előző hónapban.
  • Terhesség (kivéve azokat a betegeket, akik részt kívánnak venni a terhességi csoportban)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Clarke hibarács
Időkeret: Clarke hibarács
Clarke hibarács

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Integrity Applications Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 9.

Első közzététel (Becslés)

2007. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IA-A2-2007-01-CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel