- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00433758
Avaliação do GlucoTrack, Dispositivo de Monitoramento Não Invasivo de Glicose
Avaliação do Desempenho e Uso do GlucoTrack(TM), Dispositivo Não Invasivo de Monitoramento de Glicose
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes é uma das principais causas de morte no mundo ocidental, com custos médicos aumentando anualmente. Não há cura para o diabetes, e o monitoramento da glicose no sangue é um componente chave no tratamento e controle do diabetes. Níveis consistentemente altos de açúcar no sangue podem, com o tempo, levar a complicações como cegueira, doença renal, doença cardíaca e danos nos nervos. Além disso, níveis baixos de açúcar no sangue podem levar a perigos imediatos. O automonitoramento dos níveis de glicose no sangue é essencial para o autocontrole do diabetes e tornou-se amplamente difundido na última década. Atualmente, as determinações de glicose no sangue são feitas por métodos invasivos (picada na ponta do dedo), seguidas da medição das características da gota de sangue. Atualmente, não há nenhum dispositivo confiável de medição de glicose não invasivo comercialmente disponível que esteja sendo comercializado.
O GlucoTrack, dispositivo não invasivo para determinação dos níveis de glicose com base na medição simultânea de três parâmetros ortogonais independentes.
A justificativa para o desenvolvimento do dispositivo é melhorar a qualidade de vida do paciente, fornecendo um dispositivo que seja facilmente usado e forneça um método de medição indolor, levando assim a uma maior adesão e a um melhor controle do diabetes
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Beer-Sheva, Israel, 84141
- Soroka University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 1, tipo 2 ou gestacional
- Acima de 10 anos
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
- Pacientes que necessitam de diálise
- Participação em outras investigações clínicas no último mês.
- Gravidez (excluindo pacientes que pretendem participar do grupo gestacional)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Grade de Erros Clarke
Prazo: Grade de Erros Clarke
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Grade de Erros Clarke
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IA-A2-2007-01-CTIL
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