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Avaliação do GlucoTrack, Dispositivo de Monitoramento Não Invasivo de Glicose

17 de março de 2008 atualizado por: Integrity Applications Ltd.

Avaliação do Desempenho e Uso do GlucoTrack(TM), Dispositivo Não Invasivo de Monitoramento de Glicose

O objetivo deste estudo é demonstrar o desempenho do dispositivo GlucoTrack (dispositivo não invasivo) na medição dos níveis de glicose no sangue

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes é uma das principais causas de morte no mundo ocidental, com custos médicos aumentando anualmente. Não há cura para o diabetes, e o monitoramento da glicose no sangue é um componente chave no tratamento e controle do diabetes. Níveis consistentemente altos de açúcar no sangue podem, com o tempo, levar a complicações como cegueira, doença renal, doença cardíaca e danos nos nervos. Além disso, níveis baixos de açúcar no sangue podem levar a perigos imediatos. O automonitoramento dos níveis de glicose no sangue é essencial para o autocontrole do diabetes e tornou-se amplamente difundido na última década. Atualmente, as determinações de glicose no sangue são feitas por métodos invasivos (picada na ponta do dedo), seguidas da medição das características da gota de sangue. Atualmente, não há nenhum dispositivo confiável de medição de glicose não invasivo comercialmente disponível que esteja sendo comercializado.

O GlucoTrack, dispositivo não invasivo para determinação dos níveis de glicose com base na medição simultânea de três parâmetros ortogonais independentes.

A justificativa para o desenvolvimento do dispositivo é melhorar a qualidade de vida do paciente, fornecendo um dispositivo que seja facilmente usado e forneça um método de medição indolor, levando assim a uma maior adesão e a um melhor controle do diabetes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

142

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beer-Sheva, Israel, 84141
        • Soroka University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diabetes tipo 1, tipo 2 ou gestacional
  • Acima de 10 anos

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão
  • Pacientes que necessitam de diálise
  • Participação em outras investigações clínicas no último mês.
  • Gravidez (excluindo pacientes que pretendem participar do grupo gestacional)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Grade de Erros Clarke
Prazo: Grade de Erros Clarke
Grade de Erros Clarke

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ilana Harman-Boehm, MD, Soroka University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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